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药物中叠氮类遗传毒性杂质4’-(叠氮甲基)-[1,1’-联苯]-2-氰基(AZBC)、5-[(4’-(叠氮甲基)[1,1’-联苯]-2-基] -2H-四氮唑MB-X和5-[4’[(5-(叠氮甲基)-2-丁基-4氯-1H-咪唑-1-基)甲基
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,摇匀,精密称取1.1g(约相当于布洛芬40mg),置50ml量瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液1ml,加水适量,振摇使布洛芬溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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.检验结果记录检验结果记录在下表中。项目波长/nm吸光度λmaxλmin肩峰2.结果判定(1)结果判定依据:吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以内。(2)判定原则:如果吸收峰波长在规定的范围内,则该项检查判为“符合规定”。3.检验原始记录布洛芬的紫外-可见光谱图。4.检验报告书
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同一薄层板上,展开,晾干,喷以1%高锰酸钾的稀硫酸溶液,在120℃加热20分钟,置紫外光灯(365mm)下检视。限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重
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仪器,优惠,二手仪器,质谱上海基泰生物科技有限公司欢庆中秋国庆双节,特此推出限时优惠活动,优惠产品为:AB SCIEX API 5000三重四级杆质谱(仅限2台) AB SCIEX API 4000 三重四级杆质谱(仅限1台)Waters
2020-09-25
来源: 上海基泰生物科技有限公司
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5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度等与规定的限量比较
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制剂注射用头孢哌酮钠杂质质ACHaHH23N5OS529.52 (5aR,6R)-6-[[(2R)-2-[[(4乙基-2,3-二氧代哌嗪-1基)甲酰基]氨基]-2-(4-羟基苯基)乙酰基]氨基]-5a,6-二氢3H,7H-氮杂环丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4-d][1,3]噻嗪1,7(4H)-二酮
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质S一CH3HOC25H32F2O5S482.58 6a,9α-二氟-11β-羟基-16a-甲基-17-[(甲硫基)甲酰基]雄甾-1,4-二烯-3-酮-17a基丙酸酯杂质ⅡF H CH3OH HOHH C
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%,回收率和RSD%均满足测试要求。图6. a为水溶液、 b为0.5 ng/ml NDMA标准工作溶液、 c为10 mg/ml吡格列酮供试品溶液、 d为吡格列酮供试品溶液添加5 ng/ml NDMA标准溶液除了上述亚硝胺类基因毒性杂质外