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本法检查药物的杂质。2.灵敏度法系指在供试品溶液中加入试剂,在一定反应条件下,观察有无阳性反应出现,以不出现阳性反应为合格,即以检测条件下的灵敏度来控制杂质限量。本法的特点是不需要对照物质。如纯化水中的氯化物检查,是在50ml纯化水中加入硝酸
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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作者: Aimee Cichocki(艾米·奇科基)又到了一年一度的分析科学家们齐聚一堂的时刻了。今年的第72届ASMS年会将在加利福尼亚州阿纳海姆的阿纳海姆会议中心举行。会议将汇聚行业专家、研究人员、教育工作者、仪器制造商及其他质谱
2024-06-04
来源: Separation science
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30转依法操作,经1小时、2小时、4小时与7小时时,各取溶出液5ml,并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质。供试品溶液分别取1小时、2小时、4小时与7小时时的溶出液,滤过,取续滤液。对照品溶液取布洛芬对照品约15mg,精密称定,置50量瓶中
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1、氯化物 取本品1.0g,加水50mL,振摇5分钟,滤过,取续滤液25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。 2、有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验
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(一)检验药品(1)检验药品的名称:布洛芬原料药。(2)检验药品的来源:市场购买或送检样品。(3)检验药品的规格、批号、包装及数量:根据药品包装确定,并记录有关情况,检验合格后方可使用。(二)质量标准(1)检验依据:《中国药典》(2010
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1、超氧阴离子自由基:O2-· 2、羟自由基:·OH 3、羧自由基:RCOO· 4、脂氧自由基:ROOH· 5、一氧化氮自由基:NO· 6、硝基自由基:ONOO- 7、超氧化氢自由基:HO2. 由于特殊的电子排列结构
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药物中叠氮类遗传毒性杂质4’-(叠氮甲基)-[1,1’-联苯]-2-氰基(AZBC)、5-[(4’-(叠氮甲基)[1,1’-联苯]-2-基] -2H-四氮唑MB-X和5-[4’[(5-(叠氮甲基)-2-丁基-4氯-1H-咪唑-1-基)甲基
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(乙酰氨基)苯基]磺酸基]3′N-去甲基阿奇霉素 杂质I阿奇霉素I(3′-N-去甲基阿奇霉素)]3CCH3HOH3C lCH3H3CHOH3CCH3OCH3CH3CH C37H70N2O12734.96 (2R,3S,4R,5R,8R,10R
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溶解制成每1ml含0.2g的溶液,与黄色6号标准比色液比较,不得更深。2.分光光度法用分光光度法检查有色杂质,通过测定溶液的吸收度而更能反映溶液的颜色变化。除另有规定外,取各供试品项下规定量的供试品,加水溶解并使成10ml,必要时滤过,滤液照