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高氏一号培养基是用来培养和观察放线菌形态特征的合成培养基。如果加入适量的抗菌药物,则可用来分离各种放线菌。 此合成培养基的主要特点是含有多种化学成分已知的无机盐,这些无机盐可能相互作用而产生沉淀。因此,混合培养基成分时,一般是按配方的顺序依次溶解各成分,甚至有时还需要将两种或多种成分分别灭菌,使用时再按比例混合。
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均发布指导原则等对亚硝胺类基因毒杂质进行控制。除了亚硝胺类杂质外,另外一个基因毒杂质“恶魔”的名字叫“azido impurity”,也就是叠氮杂质。有文献提及叠氮杂质为,5-(4''-(azidomethyl)-[1,1
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结果可以显示药品的纯度,间接考核药物的生产、贮藏过程是否正常,因此氯化物常作为信号杂质检查。(1)原理药物中的微量氯化物在硝酸酸化条件下与硝酸银反应,生成氯化银胶体微粒而显白色混浊,与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银混浊程度
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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有效。药物中所含杂质的最大容许量称为杂质限量。通常用百分含量或百万分含量表示。药物中的杂质检查,通常不要求测定其准确含量,而只检查杂质的量是否超过限量,这种杂质检查的方法称为杂质的限量检查。药物中杂质的限量检查方法有以下三种。1.对照法系指取
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生物药物包括单抗、重组蛋白、病毒载体等,通常都是通过细胞表达产生,经过纯化、除菌过滤、制剂工艺后获得。在工艺过程中会产生包括微生物污染、热原、细胞成份、培养基中的成份等外来杂质,这些杂质会影响最终药品的安全性和有效性,在开发过程中对杂质
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)最低检测限谱图经验证的 FDA-OTR 方法要求 40 ng/mL 标准品六次重复进样的 RSD%≤ 5%。使用我们的方法,连续6次进样 40 ng/mL 的5种亚硝胺杂质,在两种 MRM 下的 RSD%远小于 5,如表4所示。化合物MRM1
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半固体培养基,如果把少量的凝固剂加入到液体培养基中,就制成了半固体培养基。以琼脂为例,它的用量在0.2~0.7%之间。这种培养基有时可用来观察微生物的动力,有时用来保藏菌种。 固体培养基是在培养液中加了琼脂(琼脂,一种凝固剂,在44
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制剂注射用头孢哌酮钠杂质质ACHaHH23N5OS529.52 (5aR,6R)-6-[[(2R)-2-[[(4乙基-2,3-二氧代哌嗪-1基)甲酰基]氨基]-2-(4-羟基苯基)乙酰基]氨基]-5a,6-二氢3H,7H-氮杂环丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4-d][1,3]噻嗪1,7(4H)-二酮
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中央),酰胺(右下)。 (R1,R2,R3:有机取代基或氢)。羰基羰基(英语:carbonyl group)在有机化学中,是一个形如 C=O 的官能团,是醛、酮、羧酸、羧酸衍生物等官能团的组成部分。羰基中由于电负性差异,其中的碳原子上带有