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稳定性和可能的降解,是一个极其复杂的过程问题。在基因毒性的控制过程中,一个重要的概念就是毒理学关注阈值 (threshold of toxicologicalconcern,TTC),其限度 (1.5µg/d) 作为基因毒性杂质的可接受
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制剂注射用头孢哌酮钠杂质质ACHaHH23N5OS529.52 (5aR,6R)-6-[[(2R)-2-[[(4乙基-2,3-二氧代哌嗪-1基)甲酰基]氨基]-2-(4-羟基苯基)乙酰基]氨基]-5a,6-二氢3H,7H-氮杂环丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4-d][1,3]噻嗪1,7(4H)-二酮
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20ml使布洛芬溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943图)一致(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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培养酵母菌所用的培养基和霉菌所用的培养基是一样的,它们都属于真菌。常用的有PDA培养基、孟加拉红培养基、高盐察氏培养基、酵母粉葡萄糖氯霉素琼脂等等。培养7天后如果菌落长毛的就是霉菌,没有毛的就是酵母菌,形态可能会不一样,因为酵母菌不止一种
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、SnCl4、FeCl3、ZnCl2等。这种方法反应步骤相对比较短,但产率较低,反应时间长。 3、金属有机化合物钟琦报道了芳香碲Ylide与醛在碱性条件下的偶联制备查尔酮,收率64%-85%,吴春等采用芳基锡为试剂,与取代肉桂酞氯在二-(三苯基膦)二
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固体培养基的配置中,琼脂的比例在15%~20%均可。琼脂粉一般加15g,以下为LB固体培养基的配置方法LB固体培养基,倒制时培养基温度不宜过高,否则冷却后平板会产生大量冷凝水。LB(Luria-Bertani)固体培养基在
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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挥发性无机杂质成为硫酸盐,称为炽灼残渣。取供试品1.0~2.0g或各药品项下规定的重量,置已炽灼至恒重的坩埚(如供试品分子结构中含有碱金属或氟元素,则应使用铂坩埚)中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温,除另有规定外,加硫酸0.5
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点击蓝字关注我们多肽杂质分析 根据美国药典(USP)多肽药物指在不考虑工艺的条件下,氨基酸数目≤40属于多肽药物;当采用化学合成方法制备时,其多肽药物指氨基酸数目
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5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度等与规定的限量比较