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主峰中,未能得到理想分离结果。▲图5 ADME 分析杂质混合对照溶液结果1. α-苯甘氨酸 2. 7-ACCA 3. 杂质A 4. 杂质B 5. 苯甘氨酸甲酯盐酸盐 6.杂质C 7. 头孢克洛δ-3异构体 8. 杂质E 9.
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鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于酒石酸美托洛尔0.3g),加水10ml振摇使酒石酸美托洛尔溶解,滤过,滤液照酒石酸美托洛尔项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液
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试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(0.8%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸普萘洛尔中含内毒素的量应小于50EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
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药中HMTA杂质的检测。 通过测定分析发现,色谱柱是色谱分离成败的关键。同一分析物,使用不同类型或同一类型但不同规格的色谱柱,分离效果均不同。选择色谱柱时,要综合考虑分析物和色谱柱固定相的性质,主要依据相似相溶原理。 乌洛托品属极性
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)。随后在沙坦类其他药物和雷尼替丁中都检测到各类亚硝胺杂质,例如N-二乙基亚硝胺(NDEA)、N-二异丙基亚硝胺(NDIPA)、N-乙基异丙基亚硝胺(NEIPA)和N-亚硝基二丁胺 (NDBA)。因此,对使用缬沙坦原料药的药品进行了全球召回
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制剂注射用盐酸艾司洛尔杂质质ICH3C15H23NO4281.35 4-2-羟基-3-(异丙氨基)丙氧基]苯基丙酸
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γ-丁内酯水解生成γ-羟基丁酸钠。丁内酯是无色油状液体,在中性介质中稳定,在热碱中易产生可逆性水解,ph 回到中性时又生成内酯。在酸性介质中水解较慢,与水混溶,溶于甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、苯, 四氯化碳,是质子型强力溶剂。
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为292nm,进样体积20µL。 系统适用性要求:供试品溶液色谱图中,普萘洛尔峰保留时间约为5分钟,理论板数按普萘洛尔峰计算不低于3000,拖尾因子应不大于2.0。 测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至
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三萜皂苷醋酐浓硫酸反应原理是:在浓硫酸作用下,苷分子中糖内部脱水成糠醛衍生物,与酚类试剂缩合形成有色物。三萜皂苷醋酐指苷元为三萜类化合物的一类糖苷,主要分布于陆地高等植物中,也少量存在于海星和海参等海洋生物中,浓硫酸是质量分数大于或等于70%的硫酸水溶液,三萜皂苷醋酐浓硫酸反应原理是在浓硫酸作用下,苷分子中糖内部脱水成糠醛衍生物,与酚类试剂缩合形成有色物。
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工业上,1,4-丁内酯的合成主要通过4-羟基丁酸自身的酯化得到 。另外,还有其他的方法。采用列管式反应器,装填片状的铜催化剂(氧化锌为载体)。反应温度为230-240℃,反应产物粗1,4-丁内酯经减压蒸馏精制可得到高纯度产品,收率可达77%以上。