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276nm;系统适用性溶液进样体积20μl,其他溶液进样体积10μl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,双氯芬酸峰与其相对保留时间约0.8处杂质峰之间的分离度应大于4.0。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
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,不得更大。本法的特点是不需要对照物质。如维生素B2中感光黄素的检查:取本品25mg,加无水乙醇三氯甲烷10ml,振摇5min,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法,在440nm波长处测定,吸光度不得过0.016。(二)杂质限量的有关计算因一定量的供试品(S)中所含杂质的量是通过一定量标准溶液进行比较, 所以所以杂质限量(L)可表示为:
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双氯芬酸保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过醋氯芬酸标示量的0.4%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋氯芬酸峰面积(0.2%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋氯芬酸峰面积的5倍(1.0%)。溶出度照溶出度与释放度
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酶提取液中常含有杂蛋白、多糖、脂类及核酸等杂质,可用下述方法去除:调PH和加热法:利用蛋白质对酸、碱和热变性方面性质的差异,可去除非活性杂蛋白。如制备脂肪酶时,在pH 3、4时以400C温度加热150 min,淀粉酶活力可丧失90%而被
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制剂(1)氢溴酸右美沙芬口服溶液(2)氢溴酸右美沙芬片(3)氢溴酸右美沙芬胶囊(4)氢溴酸右美沙芬缓释片(5)氢溴酸右美沙芬颗粒(6)注射用氢溴酸右美沙芬杂质质IHICO7H23NO257.37 -甲氧基吗啡喃对映异构体杂质
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制剂巴氯芬片杂质质IC1o HIo CINO 195. 65 4-(4-氯苯基)-2-吡咯烷酮
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。 3.丙酮酸经转氨基作用生成丙氨酸,作为蛋白质合成的原料。 4.在植物和酵母菌细胞内,无氧情况下丙酮酸脱羧产生乙醛,乙醛由NADH还原为乙醇(乙醇发酵)。乙醇发酵有很大的经济意义,在发面、制作面包和馒头,以及酿酒工业中起着关键性的作用。在酿醋工业上,微生物也是先在不需氧条件下形成乙醛而后在有氧条件下氧化为乙酸(醋酸)。
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中略溶。鉴别(1)取本品约0.1g,加水3ml溶解后,加硫酸铜试液5滴,即生成蓝绿色的沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集574图)一致。(3)上述鉴别(1)项下的滤液
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生产过程中不需要消耗氯气和次氯酸,无高温高压,操作条件比较温和、安全可靠。(5)甘油法不消耗丙烯,可摆脱丙烯紧缺的制约,原料资源丰富、价格便宜,还可以再生,易形成循环经济。 4结语 环氧氯丙烷是重要的有机化工产品,用途广、市场需求