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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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点击上方蓝字,关注我们/ 醋酸泼尼松 /图源网络,如有侵权请联系删除醋酸泼尼松,属于糖皮质激素类药物。别名:强的松、去氢可的松;英文名:Prednisone Acetate。【功能主治】用于多种自身免疫性疾病和过敏性疾病,发挥抑制免疫和
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热60min,冷却,取20μL注入液相色谱仪,记录色谱图,头孢氨苄峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法取本品约50mg,精密称定,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度
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人抗利尿激素/血管加压素/精氨酸加压素(ADH/VP/AVP)ELISA试剂盒说明检测范围: 48T 25 ng/L -800 ng/L使用目的:本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本抗利尿激素/血管加压素/精氨酸
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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加热至硫酸除尽后,加硝酸0.5mL,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,放冷,在500~600℃炽灼使完全灰化),放冷,加盐酸2mL,置水浴中蒸干后加水15mL,滴加氨试液至对酚酞指示液显微粉红色,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL,微热溶解后
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,置200m量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取醋酸去氨加压素对照品、杂质Ⅰ对照品与缩宫素对照品适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含20g的混合溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至
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一、仪器、试药准备及试液的配制1、仪器的准备干燥试管、电子或分析天平(感量0.1mg)、纳氏比色管、水浴锅、高温炉。2、试药的准备稀硝酸、硝酸银、稀盐酸、氯化钡、硫酸钾、硫氰酸铵、硫酸铁铵、硫代乙酰胺、醋酸铵、硝酸铅。3、试液的配制(1
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试液2ml,通氮气后,密塞,摇匀,在30℃水浴中放置1小时,迅速冷却,用无醛乙醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取醋酸去氧皮质酮对照品适量,精密称定,制备方法同供试品溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在485nm的波长处分别测定吸光度,计算
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用凝胶电泳观察还可以见到五条以上的蛋白质区带。将凝胶条在未染色前置于含大分子DNA的琼脂平板上,在37℃温箱中保温2-3小时,再用5%三氯醋酸加至如此处理过的琼脂板上,可以看到乳白色本底上出现被酶水解后的透明斑点。将凝胶条用氨黑染色后显示其