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体内氨的来源(1)氨基酸分解产生氨:氨基酸脱氨基作用是氨的主要来源;胺类物质的氧化分解也可产生氨。(2)肠道吸收:肠道氨主要来自①肠道细菌对未被消化的蛋白质和未被吸收的氨基酸作用(称腐败作用)产生的氨;②血中尿素扩散入肠管后在肠道细菌尿素
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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沉淀剂可以去除杂蛋白及粘多糖类杂质。使用时要注意这类试剂常可引起酶变性失活,因此应迅速除去。选择性变性法:各种蛋白质对变性剂的稳定性不同,可以用选择性变性剂去除杂蛋白。如细胞色素丙对三氯醋酸较稳定,所以在制备时可用2.5%三氯醋酸使其他杂蛋白
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加热至硫酸除尽后,加硝酸0.5mL,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,放冷,在500~600℃炽灼使完全灰化),放冷,加盐酸2mL,置水浴中蒸干后加水15mL,滴加氨试液至对酚酞指示液显微粉红色,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL,微热溶解后
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缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA
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50l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,杂质I、去氨加压素和缩宫素应依次出峰,且各峰间的分离度均应符合要求;理论板数按去氨加压素峰计算不低于2000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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醋酸铵显中性,因为醋酸与氨水的电离程度相近,醋酸的电离常数是0.0000175而氨水的电离常数是0.0000180,相差很小。乙酸铵,又称醋酸铵,是一种有机化合物,是一种有乙酸气味的白色晶体,可作为分析试剂和肉类防腐剂。其具有吸水性,易潮
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点击蓝字引导关注多肽杂质分析多肽杂质多肽杂质一般分为以下几种:工艺杂质:缺失(不完全)肽,断裂肽,去酰胺多肽,氨基酸侧链的不完全脱保护所形成的副产物,氧化肽,二硫键交换的产物,非对映异构的多肽,低聚物和或聚合物降解杂质:水解产物,断裂肽
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工业上主要用以下三种方法合成乙酸:1、乙醛氧化,有催化剂存在下与空气进行液相氧化。中国现用此法大量生产乙酸。2、以甲醇为原料,用不同的催化剂可在不同的温压条件下与一氧化碳反应直接合成乙酸。3、以丁烷或丁烯为原料,有催化剂存在并在一定温压条件下,经空气氧化成乙酸。此外利用制炭所得副产品——醋石 (主要成分为醋酸钙,含量不少于50%),经盐酸或硫酸处理也可制取。
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存