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品溶液取醋酸甲地孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中含醋酸甲地孕酮100μg与炔雌醇3.5μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(60:40)为流动相;检测波长为220nm;进
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。如银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、砷、镍、钴、锌等。生产过程中遇到铅的机会较多,铅又在体内易积蓄中毒,故以铅为代表进行重金属检查。重金属的存在影响药物的稳定性及安全性。一
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工业上主要用以下三种方法合成乙酸:1、乙醛氧化,有催化剂存在下与空气进行液相氧化。中国现用此法大量生产乙酸。2、以甲醇为原料,用不同的催化剂可在不同的温压条件下与一氧化碳反应直接合成乙酸。3、以丁烷或丁烯为原料,有催化剂存在并在一定温压条件下,经空气氧化成乙酸。此外利用制炭所得副产品——醋石 (主要成分为醋酸钙,含量不少于50%),经盐酸或硫酸处理也可制取。
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醋酸铀(uranyl acetate)}既是一种固定剂又是一种染色剂。它可以与磷酸基团反应,从而固定DNA和RNA,以及含有磷酸基团的磷脂,从而对膜结构的保存有帮助。另外,它可以与蛋白中的酸性基团(如天冬氨酸残基、谷氨酸残基)和碱性基团
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1 病历摘要 患者,34 岁,因月经紊乱 10 年,IVF 助孕失败 3 次,反复孕酮升高半年,于 2019 年 1 月在我院就诊。 患者平素月经紊乱,有多囊卵巢综合征( PCOS) 病史。 10 + 年前,因右侧卵巢囊肿,PCOS 于
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醋酸-醋酸钠缓冲液(0.2M)
PH
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有效。药物中所含杂质的最大容许量称为杂质限量。通常用百分含量或百万分含量表示。药物中的杂质检查,通常不要求测定其准确含量,而只检查杂质的量是否超过限量,这种杂质检查的方法称为杂质的限量检查。药物中杂质的限量检查方法有以下三种。1.对照法系指取
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无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml与供试品溶液1m,置同一50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀色谱条件与系统适用性要求见醋酸甲地孕酮有关物质项下。测定法见醋酸甲地孕酮有关物质项下。薄膜衣片记录色谱图至主峰保留时间的4倍。限度供试