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酸酯醋酸甲羟孕酮,又名安宫黄体酮,是一种有机化合物,化学式为C24H34O4,是一种孕酮受体激动剂,是合成的人激素孕酮变体。 2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,安宫黄体酮在2B类致癌物
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可以用冰醋酸和氢氧化钠进行配制。PH=PKa-lg[HAc]/[Ac-]5=4.75-lg[HAc]/[Ac-]lg[HAc]/[Ac-]=-0.25[HAc]/[Ac-]=0.56/1如果配制一升溶液,那么需要冰醋酸的质量是60×0.1=6克需要氢氧化钠的质量是40×0.1×1/1.56=2.6克即称取冰醋酸6克,氢氧化钠2.6克与水配制成一升溶液即可。
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含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片(4mg、10mg和250mg规格)或30片(2mg规格),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇约6oml,超声
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溶解,用无水乙醇定量稀释制成每lml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml与供试品溶液
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醋酸甲地孕酮炔雌醇0.035g 辅料适量制成1000片
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含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量分次定量转移至20ml量瓶(2ng规格)或5oml量瓶4mg规格)或100ml量瓶(10mg规格)中,超声15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品
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物适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20m,振摇提取,滤过,取滤液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-乙酸乙酯(10:1)为展开剂
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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数量,反映生产水平的高低。1、药物杂质的检查方法药物杂质限量检查通常用百分之几或百万分之几表示,或者以×10-6表示。药物杂质限量检查的方法有对照法、灵敏度法、含量测定法。(1)对照法 进行杂质的限量检查时,可取一定量待检杂质对照品
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取醋酸甲地孕酮适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔诺孕酮1.5mg),置10ml量瓶中,精密加内标溶液lml