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,波长:220nm,进样量10ul,色谱柱:C18,稀释液:0.1%三乙胺(pH5.00)。供试品浓度:5mg/ml。要求:主峰前和后最大杂质不得过0.3%,其他单一杂质不得过0.1%,总杂质不得过1.0%。
USP药典方法:流动相
2012年01月09日发布人:zrw-hlf
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现在很多EP,USP甚至CH.P的标准,都有用主成分峰的保留时间进行定位其它杂质的方法,但是实际工作中由于各个实验条件的差异,很难用相对保留时间完美的定性出特定的杂质,这就给结果的计算造成了困难。比如我主峰的保留时间是10min,他的杂质
2011年04月11日发布人:yanyu9808
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[size=2]小弟,一直在做一个多肽的纯化,原来一直用醋酸钠进行分离的,但是最近却没法做了,所以,小弟就尝试了用醋酸铵来代替醋酸钠,结果还真的有效了,所有指标都合格了。但是,我们领导不答应了,说一直都是醋酸钠,突然搞出醋酸铵来了。我就在
2014年09月17日发布人:ns5fan
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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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氢硅杂质分析国家标准的制定由该厂负责,分析标准预定10月份讨论,但是一直未见消息...)
思考了几天,只考虑到一些仪器分析时的干扰问题,写出来大家讨论讨论,如果有更好的办法,请不吝赐教~~~
在
2014年07月28日发布人:vbnm
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液相流动相含醋酸钠 结束后用10%甲醇水冲40min 压力170 比上次高了15bar 然后换成纯甲醇充 压力上升到250bar,有盐的流动相在使用前一定要过滤,纯甲醇的压力比水的压力还高是不可能的,肯定是还没稳定。,你的盐用的浓度太高
2012年03月08日发布人:maoguoqiang
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011
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:室温 主峰保留时间:48min左右 主峰高500mUA左右,宽3min~4min左右
大家看看我的图,前面的杂质峰咋这么多呢,而且基线也一直不平,平衡柱子的时候基线是平的,之前样品是经过制备HPLC分过的,所以问两个问题
2011年10月09日发布人:panxiang8871