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照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取醋酸甲地孕酮适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔诺孕酮1.5mg),置10ml量瓶中,精密加内标溶液lml
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,加乙醇5ml,加热溶解后,加水适量,摇匀,滤入50ml比色管中,加水使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀,30钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水适量
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泼尼松峰与醋酸可的松峰之间的分离度为3.36,大于2.5,符合药典要求。该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,ChromCore 120 C18色谱柱可用于醋酸泼尼松的含量测定,为该药物的质量保证提供检测依据。03相关产品信息常规规格货号
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条件下发生脱羧反应,生成相应的脱羧产物。4. 羟基化反应:三氯醋酸可以与酚、醛等反应生成相应的羟基化产物。反应机理是三氯醋酸的羧基与酚、醛等发生缩合反应,生成相应的羟基化产物。5. 烷基化反应:三氯醋酸可以与烷基化试剂(如甲基化镁、乙基化锂等)反应生成相应的烷基化产物。反应机理是三氯醋酸的羧基与烷基化试剂发生缩合反应,生成相应的烷基化产物。
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片,置具塞试管中,精密加流动相10ml,超声使醋酸甲地孕酮与炔雌醇溶解,放冷,离心,取上清液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,醋酸甲地孕酮限度为土15%,炔雌醇限度为±20%,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度
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甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml与供
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10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取该溶液与内标溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件
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溶液或5mol/L氨溶液准确调节pH至3.5,用水稀释至100mL,即得。(10)标准铅溶液的制备 称取硝酸铅0.160g,置1000mL容量瓶中,加硝酸5mL与水50mL溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备
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[正常参考值]男:<3.2nmol/L;女:卵泡期:0.6-2.7nmol/L;黄体期:9.5-111.3nmol/L;绝经后:0.09-0.9nmol/L。[临床意义]1.增高:见于正常妊娠(从第1周开始孕酮升高,35周达高峰)、先兆
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杂质 Impurity:是药品中除主成分以外的所有其它物质的总和。有关物质 Related substances:是药品中与主成分通过同一来源和过程产生的结构与性质相近或相关的一些杂质。