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,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀色谱条件与系统适用性要求见醋酸甲地孕酮有关物质项下。测定法见醋酸甲地孕酮有关物质项下。薄膜衣片记录色谱图至主峰保留时间的4倍。限度供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中醋酸甲羟孕酮保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积
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醋酸钠是强碱弱酸盐,在水溶液中水解,呈弱碱性。醋酸钠是强电解质,在水中全部电离:NaAC——Na^+ + AC^- (1)水是弱电解质,部分电离:H2O =可逆= H^+ + OH^- (2)(1)式中电离的
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可以用冰醋酸和氢氧化钠进行配制。PH=PKa-lg[HAc]/[Ac-]5=4.75-lg[HAc]/[Ac-]lg[HAc]/[Ac-]=-0.25[HAc]/[Ac-]=0.56/1如果配制一升溶液,那么需要冰醋酸的质量是60×0.1=6克需要氢氧化钠的质量是40×0.1×1/1.56=2.6克即称取冰醋酸6克,氢氧化钠2.6克与水配制成一升溶液即可。
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方法名称:中和滴定法 应用范围:该方法采用滴定法测定冰醋酸中冰醋酸的含量。 该方法适用于冰醋酸。 方法原理:供试品加新沸过的冷水与酚酞指示液,用氢氧化钠滴定液滴定,根据滴定液使用量,计算冰醋酸的含量。 试剂: 1. 氢氧化钠
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管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL后,加水或各药品项下规定的溶剂稀释成25mL;乙管中加入按各品种项下规定的方法制成的供试品溶液25mL;丙管中加入与乙管相同量的供试品,加配制供试品溶液的溶剂适量使溶解,再加与甲管相同
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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
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校正因子用斜率计算公式是:校正因子=主成分斜率/杂质斜率。还有另一种计算公式是:校正因子=(主成分峰面积/主成分浓度)/(杂质峰面积/杂质浓度)。
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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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砷盐多由药物生产中使用的无机试剂及搪瓷反应器引入,砷为毒性杂质,须严格控制其量。1.古蔡氏检砷法(1)原理金属锌与酸作用产生新生态氢,将药物中微量砷还原为砷化氢,当砷化氢气体遇溴化汞纸时,根据含砷量不同产生黄色至棕色的砷斑,与同一