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试品溶液1m,置同一50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸甲地孕酮有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中醋酸甲羟孕酮保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,不得过醋酸甲地孕酮标示
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一、仪器、试药准备及试液的配制1、仪器的准备干燥试管、电子或分析天平(感量0.1mg)、纳氏比色管、水浴锅、高温炉。2、试药的准备稀硝酸、硝酸银、稀盐酸、氯化钡、硫酸钾、硫氰酸铵、硫酸铁铵、硫代乙酰胺、醋酸铵、硝酸铅。3、试液的配制(1
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品数支,充分摇匀后,并入同一具塞试管中,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取适量,用乙腈-水(3:2)溶解并定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮90g的溶液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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9102 药品杂质分析指导原则 本原则用于指导化学合成的原料药及其制剂的杂质分析,并供药品研究、生产、质量标准起草和修订参考。本原则不涵盖生物/生物技术制品、肽、寡聚核苷酸、放射性药品、发酵产品与其半合成产品、中药和来源于动植物的粗制品
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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醋酸盐缓冲液(pH3.5)取醋酸铵25g,加水25ml溶解后,加7mol/L盐酸溶液38ml,用2mol/L盐酸溶液或5mol/L氨溶液准确调节PH值至3.5(电位滴定法),用水稀释至100ml,即得。当往某些溶液中加入一定量的酸和碱,或
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苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,溶液即显黄色。(2)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的
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点击上方蓝字,关注我们/ 醋酸泼尼松 /图源网络,如有侵权请联系删除醋酸泼尼松,属于糖皮质激素类药物。别名:强的松、去氢可的松;英文名:Prednisone Acetate。【功能主治】用于多种自身免疫性疾病和过敏性疾病,发挥抑制免疫和
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀对照溶液(2)精密量取对照溶液(1)1ml,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取醋酸甲地孕酮与醋酸甲羟孕酮各适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸甲地