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羟孕酮峰计算不低于2000,己酸羟孕酮峰与炔诺酮峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,不得多于4个单个杂质峰面积不得大于对照溶液
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ACD/Labs祝您中秋快乐Mid-Autumn Festival“ 最近碰到到一个杂质解析的案例,感觉挺有意思,在此分享给大家。此同分异构体来源于2-甲酰-5硝基苯磺酸NaBH4还原反应,其反应方程式如下图1,反应结束后得到一产物其
2022-09-14
来源: ACDLabs CN
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性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验
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相;检测波长为254nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,醋酸氢化可的松峰的保留时间约为16分钟,醋酸氢化可的松峰与醋酸可的松峰之间的分离度应大于5.5。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图
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μo为真空磁导率,其值为μ0=4π×10^-7N/A²或者μ0=4π×10^-7Wb/(A·m)或者 μ0=4π×10^-7H/m。μ0中的4π为了使常用的电磁学公式的计算得到简化(所以SI制的电磁学部分叫做MKSA有理制),其中的则是
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,滤过,取续滤液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件见醋酸甲羟孕酮含量测定项下。系统适用性要求理论板数按醋酸甲羟孕酮峰计算不低于200,醋酸甲羟孕酮峰前的杂质峰与醋酸甲羟孕酮峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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,与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较,判断供试品中重金属是否符合限量规定。(2)操作方法除另有规定外,取25ml纳氏比色管3支,甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml后,加水或各药品项下规定的溶剂稀释成25ml
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最近几年基因编辑技术异常火爆,CRISPR/Cas9技术面世以后,弥补了传统基因编辑技术的诸多不足,使得基因的“任意编辑”变得越来越容易。也因此,CRISPR/Cas9技术当仁不让的成为基因编辑技术的“王牌”,大有一副取而代之的势头。所以
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度等与规定的限量比较