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体的活性与目标产品一致时,可不作为杂质。但应考虑在生产和/或储存期 间产品降解产物是否显著增加及其与免疫原性的相关性。
采用适宜的方法对供试品氧化产物、脱酰胺产物或其他结构不完整分子进行定量分 析。供试品测定结果应在规定的范围内。
(2)工艺相关杂质
工艺相关杂质包括
2015年08月06日发布人:abc816
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正十六烷,这肯定影响测定结果,如果杂质含量大于底物浓度,那用来做参比当然会得到吸光度为0的结果。这是最有可能的!,我觉得可能是浓度太低,需要浓缩,分光光度计如果是国产的话,也有可能是仪器检测限的问题。
通过几种手段可以改进:
1. 采用1*4cm的比色皿代替1*1cm,等于变相浓缩了;
2. 浓缩
2013年07月14日发布人:80年代的人
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我在做一个样品,想检测一下样品里面有没有含A物质,即使有也是含量比较低,而且杂质也比较多,已无法纯化,可是那个位置刚好有个小杂质峰,我怎么确定这个杂质峰里是否含有我所要的A物质呢?谢谢各位!,先调整流动相,增加保留时间!,你的A物质有没有
2010年08月15日发布人:wubo850611
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要测溶液中的锌元素含量,但溶液中存在很多的杂质,尤其是铁元素,干扰了测量结果,该如何消除杂质的影响呢,请各位老师指点[b][font=宋体][size=5][/size][/font][/b],楼主,可以换个波长测定。,换波长相对灵敏度就
2011年01月25日发布人:zhm2005
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乙醇胺和不饱和羧酸反应是生成酯还是酰胺?还是二种都有?用DCC脱水缩合可以只成酯吗?请指教。,还有可能生成酰胺,你想成酯的话最好先把氨基保护起来再缩合,这样产率还会高点,会成盐,酯,酰胺,其中盐应该最多,一定得把胺基保护起来否则得不到产物
2014年06月21日发布人:vbnm
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α,β-不饱和酮与盐酸羟胺反应是生成异恶唑吧,我用scifinder查不到相关文献,求普及这是什么人名反应,谢谢,自己顶;;;;;;,可以做成异噁唑,与羰基成肟后与不饱和键关环。
这应该不是什么人名反应。,我做的是3,5位苯环取代的异恶
2014年03月03日发布人:vbnm
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[size=3][font=楷体_GB2312][color=Black][b][求助]化药6类的杂质研究
某化药六类制剂仿制品种,现已确定有关物质检测方法(HPLC法,分离较好),但仍有多处不解,请教各位战友。
发现1个由
2011年11月09日发布人:yueban-1147
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]高温破坏出杂质没有紫外吸收
如题,请教各位老师前辈,如果我在做高温破坏的时候,破坏出来的杂质没有紫外吸收要怎么办?[/font][/size],[size=3
2011年11月21日发布人:131415
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请教各位师兄师姐,我们实验室最近建Crispr/cas9平台,感觉敲除效率比较低,特别是后面单克隆筛选,实验室
一开始是送测序,但是做的人多比较麻烦又费时间,后来用NEB的T7核酸内切酶,方便到是很方便,但是每次筛选
2015年12月12日发布人:standup
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我们的产品是一种聚酯树脂,常温下为固态,玻璃状。我公司最近添置了一台NIR,关键是起初建模型需要大量的化学分析数据。测羟值的方法很多。哪种化学方法检测的羟值准确率高啊?我觉得只有原始数据的准确率高,建立的模型才有效啊!希望知道的朋友
2019年11月08日发布人:iop