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元素杂质
药物中元素杂质研究的难点在于样品基质复杂多样、含盐量高,同时元素的限度值又极低,我公司已完成包括脂肪乳、钠钾钙镁葡萄糖注射液、溴代植物醇等高基体、高盐度、难消解样品中元素杂质的检测。
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元素杂质
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杂质分析
工艺杂质残留: 二甲基硅油类消泡剂/PEG/PEI/泊洛沙姆(188、407、338)/抗生素/磷酸三丁酯/ L-蛋氨酸亚砜酰亚胺(MSX)/吐温20、80等残留分析及方法验证
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离子色谱分析
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热学计量
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生物胺
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生物胺
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基因毒性杂质
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化学计量
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微谱 油脂脂肪酸含量检测 (pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点
美国使用得更广泛。 3、盖拉法原理:将乳中乳糖和蛋白质等非脂肪成分用浓硫酸溶解,使牛奶中的酪蛋白钙盐变成可溶性的重硫酸酪蛋白,破坏脂肪球膜,游离脂肪后,利用加热离心完全分离脂肪,直接读取脂肪层的数值
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