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试品溶液取本品,即得对照品溶液精密量取杂质Ⅰ对照品2μl,置盛有供试品溶液20ml的量瓶中,摇匀色谱条件以磷酸三辛酯为固定液,涂布浓度为25%;柱温为50℃;进样体积1~3l系统适用性要求理论板数按氟烷峰计算不低于750氟烷与杂质Ⅰ峰的分离
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生物药物包括单抗、重组蛋白、病毒载体等,通常都是通过细胞表达产生,经过纯化、除菌过滤、制剂工艺后获得。在工艺过程中会产生包括微生物污染、热原、细胞成份、培养基中的成份等外来杂质,这些杂质会影响最终药品的安全性和有效性,在开发过程中对杂质
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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中科院排名前10的所:1、中国科学院北京分院中国科学院北京分院是中国科学院的派出机构,于2005年3月1日成立,与京区党委采用一个机构,两块牌子的形式合署办公,负责联系和管理中国科学院在北京、天津、山西的研究院所工作。2、中国科学院沈阳
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编辑,在F0代可能出现多种基因型并存的状态。Cas9技术制作的小鼠不带有Neo标记基因,但是会产生多条line,F0要分line繁育。2) 阳性F0代小鼠和野生型背景鼠回交后,所得到的后代基因型将会单一。3) F0代小鼠之间不能相互
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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实际高效液相色谱梯度分析时,将杂质捕集小柱安装在梯度混合器和进样器之间,不仅能够去除流动相中的杂质,而且还可以有效去除管路和梯度混合器中的杂质,从而提高样品杂质含量测定的准确性。 原 理 图具体型号安装示意图1、相对于LC-10
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),其它所有分析物的低ppb级的检测限(LOD)(低于 3 ppb) 。表I: 药物中亚硝胺杂质分析的目标化合物化合物缩写CAS号N-亚硝基二甲胺NDMA62-75-9N-亚硝基二甲胺-d6(IS)NDMA-d61116-54-7N-亚硝基
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2mL 0.5% 甲酸水,收集洗脱液,漩涡混匀后过滤膜,待 LC/MC/MC 检测(利巴韦林)淋洗2 3mL 甲醇,抽干洗脱2 5mL 5% 氨化甲醇(含 10% 异丙醇),收集洗脱液(金刚烷胺)浓缩 45
2020-06-19
来源: 上海安谱实验科技股份有限公司
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注射器、针头的规格型号如下:皮下注射1ml4.5~5号、肌内注射2.5ml5.5~6号、静脉注射、静脉采血2.5ml10ml6.5~7号,说明:针头粗细用几号来表示,一般有4.5号,5号,6号,7号等,7号就是针头直径为0.7毫米(可能是