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应在起草说明中写明,必要时,可在质量标准中予以规定。 4. 杂质的限度 药品质量标准对毒性杂质和毒性残留有机溶剂应严格规定限度。杂质限度的制订可参考本药典和ICH相关指导原则的要求,考虑如下因素:杂质及含一定限量杂质药品的毒理学和药效学
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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制氮项目30Nm3/h、氮气纯度99.999%使用要求来计算 1、瓶氮的运行成本 一般市场上纯度为99.999%的氮气的价格是50元/瓶,一瓶氮气在12Mpa压力下标准体积是40升,实际上每瓶只有5M3左右,这样计算出来,也就
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; 维持: 一、麻醉浓度 (1)单纯吸入维持——1.3MAC以上; (2)吸入麻醉药复合麻醉性镇痛药和肌松药——中流量麻醉(2L/min),吸入浓度设定为1.0-1.5MAC(相当于七氟烷浓度2.5%-3%); (3)联合静脉或神经阻滞
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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乙硼烷有强还原性,可作还原剂。它跟氢化锂反应生成更强的还原剂硼氢化锂,用于有机合成。乙硼烷可用硼的卤化物在乙醚溶液中跟氢化铝锂LiAlH4反应制得。将乙硼烷加热到100~250℃得其它高硼烷。 用量最大的是乙硼烷,主要由三氟化硼加工
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丹纳赫公司(纽约证券交易所代码:DHR)于2023年1月25日发布2022年第四季度和全年的业绩。2022全年收入315亿美元增长7.0%,净利润为71亿美元同比增长13.5%,净利润率22.6%。2022年Q4截至12 月 31 日的
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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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537993-1L1-Butanol 99.90%1-丁醇71-36-3 ¥ 470.53基础溶剂484407-4L1-Methoxy-2-propanol >=99.5%1-甲氧基-2-丙醇107-98-2 ¥ 1,129.28基础溶剂
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量