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澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性
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( EP) 已经给出了通用的基因毒性杂质检测方法,利用GC 方法分别针对活性成分中的甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯及甲磺酸酰氯进行检测。但常规的GC法灵敏度较低,较难达到痕量基因毒性杂质检测限度的要求,目前常采用GC-MS法来测定磺酸
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金霉素对革兰阳性菌和阴性菌均有抑制作用,可治疗畜禽的伤寒、白痢等病。同时也可作为促进生长剂,用于猪饲料。用于10周龄以下的肉鸡饲料,用量20-50g/t,停药期7天;用于2月龄以下的猪饲料,用量为25-75g/t,停药期7天。
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提供的数据,使用ACD/Structure Elucidator Suite(ACD/SES) 软件对杂质结构进行了从头解析,所获以下结果与黄博士团队的结论印证一致,以下内容是过程的介绍。图1.间苯三酚氧化杂质结构式间苯三酚
2022-03-25
来源: ACDLabs CN
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在电泳涂装过程里。电泳漆可以说是不可缺少的主要原料。为了保证电泳涂装的效果和质量,我们必须要保证电泳漆的纯正、清洁。可是在实际的生产过程中往往有时不注意而导致电泳漆受到污染从而影响电泳质量。如果电泳槽中已经混入了杂质离子,那么应该怎么办
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、管理、检验的法律依据。2010年1月,USP在欧洲药典(EP)的建议下,用USP和USP这两个通则代替原来的USP通则,以使将来标准更容易协调。USP(该标准于2015年12月1日起正式执行)规定了口服药品中元素杂质的限量值,见表2
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本品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液对照品溶液(1)取盐酸四环素对照品与4差向金霉素对照品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中分别含80g与40yg的
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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你需要确定一下是不是真的杂质偏大。还是仪器误差、人为误差导致的。如果是真的样品中的杂质大,那就没啥好说的了。如果不是,那么可能有以下几个原因:色谱柱老化一下,色谱柱里面可能会有一些残留的东西,没有除净。清洗衬管并且更换石英棉。一样的道理
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杂质的鉴别、定量、定性和控制是非常重要的。1)内毒素内毒素是革兰氏阴性细菌细胞壁中的一种成份,叫做脂多糖,由细菌死亡自溶时释出,又称之为“热原”,进入人体内会引起急性炎症反应。目前对于内毒素的检测主要分为:基于传统的鲎采血的LAL/TAL法
2022-07-08
来源: 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司