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大输液用的胶塞原来是卤化丁基胶塞,现在想变更为药用合成聚异戊二烯垫片,算是药品补充申请中国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项吗?另外,如果变更的胶塞是软袋输液用加药塞的一个配件,加药塞是不是也得做药包材的补充申请?那么使用药用合成聚异
2014年04月14日发布人:小熊猫
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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。,建议楼主,降低破坏条件。。,可以,加热溶液试试,呵呵,破坏性实验就是要有杂质,并检查出来才行啊,所以改变条件,继续,加热溶液试过了,使用了1M酸◎60度下72小时,降解了不到10%,其他条件还是没降解。,降低破坏条件?我使用了0.1M酸、0.1M碱也是没
2010年05月15日发布人:cinddy
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大家好,小弟一直在分离发酵液中丙酮酸和丙二酸,色谱柱使用了Extend -C18 ,SB-C18,PLATISIL ODS,流动相使用了硫酸和磷酸,两种酸的分离效果都不好,请问各位大侠有什么好的解决方法吗?如果液相无法分开,是否可以采用
2011年11月15日发布人:启明星LSH
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各位大侠,小弟想添加油酸、棕榈酸、亚油酸到细胞培养基中,但是发现其溶解非常老火,想请求各位给我点建议,谢谢![/size],[size=2]油酸溶解于乙醇,亚油酸溶解于乙醇或1N NaOH。附件中是细胞培养级的油酸和
2023年05月22日发布人:dreaming
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我今天按照中国药典的方法测定对氨基水杨酸的有关物质,完全一样的流动相比例为甲醇:四丁基氢氧化铵:0.05mol/l磷酸二氢钠:0.05mol/l磷酸氢二钠(200:19:400:400),因为走出来是10分钟出峰,我就想调整比例到8分钟出
2010年05月30日发布人:wangli1984121
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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[url=http://www.antpedia.com/?action_mygroup_gid_9][b]液相色谱[/b][/url]用的流动相是磷酸氢二钠和甲醇(75:25),C18柱。上流动相之前用水冲的话,柱压正常,一换流动相柱压
2011年03月08日发布人:hewen0925
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最近冻干压塞遇到几个问题:1、真空下压塞容易跳塞 2、打破真空压塞板层上升时就会把瓶子粘起来 什么原因呢?
想问一下大家都是在什么情况下压塞?打破真空压塞会影响制品水分含量吗?,真空压塞 然后通气 环境的压力就比瓶里面高了,你好
2014年01月11日发布人:small2011
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,ICP-MS是可以理想化满足杂质元素含量检测的,楼主买5个9的是想用来配标样,做基体匹配。,不知楼主分析里面什么元素?
平时我也有做铝粉,纯度未知,估计也是接近100%的,做玩具重金属17种里面除了As,Pb,其它元素基本没有光谱干扰。个人感觉铝基体还是问题比较小的,要是Fe基体就
2015年10月20日发布人:龙泉