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5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度等与规定的限量比较
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ICH Q3D 一致; 4. 允许暴露量:增加了皮肤给药途径元素杂质限度适用 范围等内容; 5. 限度确认方法:规范文字表述,将公式中“g”修改 为通用的“剂量单位”; 6. 控制阈值:修订了控制阈值的定义,增加了 CTCL 的 30
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;5,24K及以上大丝束碳纤维布三 按碳纤维炭化不同主要可以分为:1,石墨化碳纤维布,可以耐2000--3000度高温;2,碳纤维布,可以耐1000度左右高温,3,预氧化碳纤维布,可以耐200--300度高温四 按织造方式的不同主要可以分为:1
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好的分析方法。本应用参照美国FDA指南的方法进行优化,通过GC/MS/MS在EI源 MRM模式下痕量检测缬沙坦药品中的5种亚硝胺杂质 (NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA 和 NDBA),并根据USP要求进行方法学验证。货号产品名称
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S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm(柱号:GQAD 05507)依据国标方法进行分析,可以实现4种糖醇的良好分析。▲ 图1 NH2色谱柱对木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇分析 (1.6 mg/mL) *注:峰上标数字为
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,加乙醇5ml,加热溶解后,加水适量,摇匀,滤入50ml比色管中,加水使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀,30钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水适量
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溶液取本品约0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取甘露醇对照品与山梨醇对照品各约5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。色谱
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乘以2,依此类推,然后再把所有的乘积相加,再把和除以10,其余数就是第三部分的校验码。举例来说,水(H2O)的CAS编号前两部分是7732-18,则其校验码= ( 8×1 + 1×2 + 2×3 + 3×4 + 7×5 + 7×6 ) mod
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乙二醇型;比例为:55%-mdash;&mdash液体45%—&mdash水,沸点:107℃;冰点:-40℃。根据要预防的温度,可以加1~3倍的水。通常,当水以1:1的比例混合时,冷却液的冰点会下降到-36.7℃。乙二醇
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杂环丁烷-5酮-12b醋酸酯,12-苯甲酸酯,9-(2R3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯杂质Ⅲ(7-表紫杉醇)HCH H OH HgC mMoh CH3 CHaah H三HCH3 C47H51NO14853.91 (2aR,4R