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适用性要求系统适用性溶液色谱图中,雌二醇峰与雌酮峰之间的分离度应大于2.0。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的
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物质或有色杂质)、乙醇溶液的澄清度(目的是检查醇不溶性杂质,如糊精)、蛋白质、亚硫酸盐与可溶性淀粉(因为制备时使用的酸可能带有亚硫酸盐,而可溶性淀粉为引入的中间体)。三、操作内容1、溶液的澄清度与颜色管甲查两管取本品5.0g,加热水溶解后,放
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、代谢 塞来昔布主要经细胞色素P450 2C9 代谢。已证实其在人体血浆中的三种代谢产物,醇、相应的羧基酸和其葡糖苷酸结合物。这些代谢产物没有抑制COX-1 或 COX-2 的活性。根据病史在已知或怀疑有P450 2C9 代谢酶缺乏的患者
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CRISPR/Cas9(Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats)是最新出现的一种由RNA指导的Cas9核酸酶对靶向基因进行编辑的技术。CRISPR/Cas9是细菌
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,江苏省市场监管局再次组织对11家熔喷布生产企业进行重点检查,切实加强熔喷布价格监管,打击哄抬价格违法行为,确保疫情防控物资增产保供稳价。
会议通报了专项检查中发现的问题,并对相关企业在疫情防控期间加强价格行为自律、自觉守法诚信经营提出
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方法名称:甘露醇原料药—甘露醇的测定—氧化还原滴定法 应用范围:本方法采用滴定法测定甘露醇原料药中甘露醇的含量。 本方法适用于甘露醇原料药。 方法原理: 供试品加水稀释后取适量置碘瓶中,加高碘酸钠溶液后,再加碘化钾试液,用硫代
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它的原理是利用反射镜将光或微波反复反射,形成一个稳定的谐振模式。F-P谐振腔,全名是法布里-珀罗谐振腔(Fabry–Pérot cavity),也即平面平行腔(plane-parallel cavity),是光学谐振腔的一种,由两个平行
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助于保持某些药物和膏药等局部制剂中的水分。乙二醇和二甘醇对人体健康有毒,并且通常作为杂质存在于丙二醇中。针对这些毒性考虑,并遵循美国食品药品监督管理局(USFDA)的建议,《美国药典》(USP)在2010年修订了丙二醇专论。该专论规定乙二醇
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可能有的原因:柱子没清洗好,甲醇,流动相都得冲,流动相有杂质,流动相的成分是否有没经过滤的,或是没过滤好的3、分析仪,检测器的问题,可以换柱子测试下还有,出的峰不规则,是单纯的有杂峰,还是峰形也不好,峰形不好的话,试着调慢流动相流速,延长出峰时间,使杂峰分离出来。
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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用