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它的原理是利用反射镜将光或微波反复反射,形成一个稳定的谐振模式。F-P谐振腔,全名是法布里-珀罗谐振腔(Fabry–Pérot cavity),也即平面平行腔(plane-parallel cavity),是光学谐振腔的一种,由两个平行
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缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA
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Gd*(CHOH)OOC、NHCH2OH C19H35GdN4O13684.76 [N-[N-[2-(二羧甲基氨基)乙基]-N-(羧甲基)氨基乙基]甘氨酸根(4-)]钆(1-)]单葡甲铵杂质Ⅱ C12H19NO7317.30 4-[2-(二羧甲基)氨基]乙基]-2-氧代-1-哌嗪乙酸
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溶液取本品约0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取甘露醇对照品与山梨醇对照品各约5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。色谱
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赤藓糖醇的生产可分为微生物发酵法和化学合成法2种。 1、微生物发酵法 发酵法生产赤藓糖醇始于20世纪90年代,国际上均采用微生物发酵法大批量生产赤藓糖醇。生产赤藓糖醇的碳源有烷烃、单糖和双糖等,葡萄糖、果糖、甘露糖和蔗糖都是生产
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可能有的原因:柱子没清洗好,甲醇,流动相都得冲,流动相有杂质,流动相的成分是否有没经过滤的,或是没过滤好的3、分析仪,检测器的问题,可以换柱子测试下还有,出的峰不规则,是单纯的有杂峰,还是峰形也不好,峰形不好的话,试着调慢流动相流速,延长出峰时间,使杂峰分离出来。
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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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法的自身稀释对照法和杂质对照品法控制其限量。以十八烷烷键合硅胶为填充剂;以水(用磷酸调节pH至3.5)-甲醇(44:56)为流动相;检测波长为240nm。以供试品溶液(0.4mg/ml)的稀释液(1%)为对照液,以10μg/ml的对乙酰氨基
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药品杂质通常分为:有机杂质、无机杂质、残留溶剂。有机杂质可在药品的生产或贮存中引入,也可由药物与辅料或包装结构的相互作用产生,这些杂质可能是已鉴定或者未鉴定的、挥发性的或非挥发性的,包括起始物、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和
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磺酸酯类基因毒杂质检测方法在制药行业中,磺酸或磺酰卤类试剂常被用作烷基化试剂和催化剂,还常应用于药物化学合成的纯化或成盐步骤。合成反应或重结晶步骤中任何残留醇的存在都可能导致形成磺酸酯。临床研究发现磺酸酯能够直接与生物大分子(DNAs