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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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高效[url=http://www.antpedia.com/?action_mygroup_gid_9][b]液相色谱[/b][/url]:标曲可不可以用不同进样量法做?
之前做标曲的时候没做好,后来查文献,包括药物分析等杂志都有
2011年06月27日发布人:gamewang
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本单位的帕纳科AXIOS型荧光仪最近发现P10气的流量在慢慢升高,正常在1.0左右,现升到1.7,判断应该是窗膜有漏气.因机子过了保修期,想自已换窗膜,请教下有经验的同行换窗膜的具体步骤,最好能有图文解释,谢谢!!!,怕不好换,我们换的
2014年09月27日发布人:ayanyang
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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本人最近刚接触阿贝折光仪,有一些问题想请教各位大侠:
1.仪器需要校准,是每次用之前都要校准还是一段时间校准一次?如果是后者,是多久校准一次呢?
2.对于有颜色的样品,如何观察,因为大部分油样都是有颜色的?
3.温度读数需要到小数位
2010年11月28日发布人:wang_gh@dgtz
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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我发现一种的现象:吸光值越大,标曲的线性越差,越容易弯曲;吸光值变小,则标曲趋于直线,线性也会变好。这一现象对石墨炉和火焰都同样适用。不知大家对此是否有同感?该怎么看待这个问题?
看了4楼老师的回复,我意识到自己没有描述清楚
2014年12月21日发布人:adg
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对帕纳科AXIOS漂移校正时,抓样过程样品杯自动掉落,而样品杯中是PC3样品,掉落会对PC3样产生影响吗?(注:PC3样品是厂家配送的样品,是玻璃熔片。)外部观察无裂纹,就不清楚内部是会受什么影响?,你单位还有探伤仪 检测下看看有没有裂纹
2014年08月12日发布人:ass
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011