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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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怎么样,短信交流下[/size],[size=2]溴0.7,0.9;氯酸盐1.3,1.5mg/L,大家的数据是多少?[/size],[quote]原帖由 [i]youreyes[/i] 于 2014-12-17 11:01 发表 [url
2014年12月17日发布人:shkudo
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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本人最近刚接触阿贝折光仪,有一些问题想请教各位大侠:
1.仪器需要校准,是每次用之前都要校准还是一段时间校准一次?如果是后者,是多久校准一次呢?
2.对于有颜色的样品,如何观察,因为大部分油样都是有颜色的?
3.温度读数需要到小数位
2010年11月28日发布人:wang_gh@dgtz
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[size=4][color=Black][font=宋体][b][求助]阿托伐他汀钙有关物质
用美国药典标准做阿托伐他汀钙有关物质时(色谱柱厂家不同),杂质B(非对映体)与主峰很难分离,有没有做过该品种的给点儿提示,谢谢
2011年12月02日发布人:woshituzhu
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011
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质谱中(ESI)出现一系列相差14Da成对出现的离子峰,请问各位大虾这是什么原因引起的?,洗涤剂
ant_35.GIF,不知道是否电荷数为1,如果是1,那么有可能是聚乙烯类或者聚烯类的共聚物的裂解物在质谱中表现出14 Da(CH2)的
2008年09月03日发布人:ly_cnhupo
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[b]美国Thermo Electron SPA公司[/b]
公司历史:Thermo Electron SPA公司最新型号的元素分析仪Flash EA1112是在原CarloErba(意大利 卡拉尔巴)专业成熟的EA1110基础上,应用先进设计改进和升级而成的,是目前最为可靠和准确的元素测定仪
2013年01月05日发布人:liuhw
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大家好!我想通过旋蒸来减压蒸馏提纯溶剂(此溶剂是直接购买的分析纯),溶剂的沸点是240度,里面杂质种类较多,有34度的,56度的,96度的,还有130多度的,能不能通过旋蒸将杂质都蒸除呢?温度设置为多少比较好呢?,通过旋蒸蒸出大量溶剂是
2011年04月12日发布人:gshaojun0823gs