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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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[size=2][font=黑体]我在做一种细菌的实验,菌悬液在冰箱里放了一个周了,还可以用吗?或者需要需要活化吗?怎样活化?菌悬液最多可以保存多长时间?[/font][/size],[size=2]4度放一两个月应该没问题[/size
2015年02月25日发布人:小荷尖尖
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我最近要使用PET30a载体做蛋白表达,所选上游的酶切位点是BAMH I,下游是 Hind III,这样的话就等于最后的融合蛋白有两个HIS标签,而且在N端的载体融合序列较长
2014年06月04日发布人:qqq111
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[size=2]半个月前做乙醇的挥发性杂质(药典方法) 40° 12min , 40° 到240° 10℃/min 维持10分钟 ,结果甲醇峰还勉强,尽管不是很美观 ,我用不分流, 恒压模式, 51kP 的柱头压, 15mL/min
2015年01月05日发布人:荷塘青蛙!
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最近在做蛋白质表达工作,我首先构建的的载体PET-30A-WF(我的基因),在克隆菌TOP上做转化,提质粒测序,正确后转到BL21中,当然也PCR,酶切,测序鉴定了,诱导表达蛋白,我采取了梯度
2014年03月17日发布人:tudou85
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[size=2]请问大家,缬沙坦如何重结晶?请高手指明详细步骤。谢谢大家了![/size],[size=2]缬沙坦重结晶好像是用乙酸乙酯的吧,不过好像烘干很麻烦[/size],[size=2]首先看杂质的情况才能有详细的精致方法,做过有
2015年02月19日发布人:生物迷
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,或者本来就是聚合构型,谁做过这方面工作或有兴趣试试看?,我测了10PPM的甲醛,-5柱,GCMS_SIM不出峰,就歇人了。,甲醛特征离子30,我认为的聚合物离子有45,61等,10ppm,肯定不会聚合了,甲醛有没有4聚或5聚甲醛不知道,但
2009年12月23日发布人:命运--ses
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100ml水,还是不溶,到超声里超了一下还是不行,变成乳浊液 了。好像一点也没溶阿!!这是怎么回师阿,请问有人溶过这东西吗?多谢拉!![/color][/size],[size=2][color=Black]
应该在磁力搅拌器上剧烈搅拌,然后调
2014年06月14日发布人:PCR
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[font=黑体][size=6]我HPLC测糖蜜和玉米浆(含杂质较多,蛋白、多种氨基酸等)中生物素含量,标品中生物素在7.7分钟出峰,在两个样品中7.7分时间左右有风出现,但峰面积很大,经计算不合实际,初步判断不是生物素的峰,可能是被杂
2011年06月11日发布人:gx0406
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本人刚开始要做化学发光,不知道大家都在用那个公司的ECL试剂盒阿,效果怎么样,我原来都用GE的ECL plus,但是国内感觉用起来还是比较贵的,大家能不能帮忙推荐几个比较不错的?[/color
2014年02月08日发布人:奇蒙kate