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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。系统适用性溶液取阿奇霉素
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兰阳性菌 阿奇霉素对链环菌属等革兰阳性球菌的抗菌作用较克拉霉素差,其MIC值较后者重2~4倍。 1.3 革兰阴性菌 阿奇霉素对流感杆菌、卡他莫拉菌的抗菌作用比克拉霉素强4~6倍及1~2倍。MIC90分别为0.25~1.0mg
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2.0mg/ml,滴注时间为1小时。 1.治疗社区获得性肺炎:成人一次0.5g,一日1次,至少连续用药2日,继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g,7~10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。 2.治疗盆腔炎:成人一次
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稀释液稀释至刻度,摇匀。稀释液、杂质S对照品与杂质A对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%),杂质H与杂质Q按校正
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制成每1mL中各约含0.05mg的溶液。 系统适用性溶液:取阿奇霉素系统适用性对照品(含杂质R、杂质Q、杂质J、杂质I、杂质H、阿奇霉素和杂质B)适量,加杂质S对照品与杂质A对照品溶液溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液。 灵敏度
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面积计算,约为人用药剂量500mg/kg/日的2-4倍)时,未发现致畸胎作用。 尚未发现对生育力和胎儿的损害。 3、致癌性:尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。 在动物中进行的大剂量药物耐受试验发现,当阿奇霉素的给药浓度为临床所用剂量
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1、抗酸剂:在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中,虽然阿奇霉素的峰浓度大约降低了25%,但未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又服用抗酸剂的患者,不应同一时间服用这些药物。 2、西替利嗪:健康志愿者同时口服阿奇霉素和西替
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应为-45°至-49°鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层
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规格 (1)2ml:0.2g (2)2.5ml:0.25g (3)5ml:0.5g(按C38H72N2O12计) 用法用量 将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为1.0
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溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%),杂质H与杂质Q按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0.1、0.4)不得大于对照溶液主峰