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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
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[size=2]溴化钾窗片是用来传递红外能量的,既能够让红外光谱宽波长范围内以最少的能量损失透过,还不能有局部的杂质吸收,成本还要低廉;经过提拉生长的溴化钾单晶体是最佳的红外传递窗口,价廉物美;晒晒你见过的溴化钾窗片的各种规格尺寸,并简评
2017年05月07日发布人:nn255
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[size=2]最近20A能量有些低了,所以今天晚上想清洗一下,各个光学部件,但又怕对不准光路,所以想通过0波长来校正一下。可我在20A的面板上找不到shift键,如何才能进入它?正常开机下没法输进去的[/size],[size=2]改
2015年09月23日发布人:端口
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[font=楷体_GB2312][size=4][color=Black][b][求助]杂质检测不稳的原因
请教各位高手,我在检测样品时,其中的一个主要杂质经常性不稳,有时只占很少的比例,有时却占很大的比例,相差有0.3%之多
2011年11月01日发布人:minran_1980
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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[size=2]今天做硫酸庆大霉素注射液的有关物质检查。限度要求除了西梭米星和小诺霉素要符合规定外,还有多单个杂质含量和杂质总和的含量,对杂质峰的确认出了点问题,就是样品图谱的第一个峰算杂质峰吗?0.25mg/ml及0.1mg/ml的西梭
2015年07月22日发布人:天下虫子
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各位老师
本公司生产的万古霉素过程中只用到了乙醇一种有机溶剂,我在测本公司盐酸万古霉素残留乙醇的时候在乙醇前面和后面各出现了一个杂质峰,而且这两个杂质峰会越来越大,我做了EP万古霉素标准,也有同样的情况,请问你们有谁遇到过这种情况吗
2010年05月09日发布人:dongling2000001
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大家好!我想通过旋蒸来减压蒸馏提纯溶剂(此溶剂是直接购买的分析纯),溶剂的沸点是240度,里面杂质种类较多,有34度的,56度的,96度的,还有130多度的,能不能通过旋蒸将杂质都蒸除呢?温度设置为多少比较好呢?,通过旋蒸蒸出大量溶剂是
2011年04月12日发布人:gshaojun0823gs
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA