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阿奇霉素作为一种大环内酯类抗生素,主要用于治疗呼吸道及生殖道感染。可治疗多种病原体引起的儿童及成人的呼吸道感染,生殖道沙眼衣原体感染等疾病,并被多个国家和地区的医学指南推荐作为上述感染的一线治疗药物推荐。阿奇霉素结构式针对阿奇霉素有关物质
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的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用稀释液稀释至刻度,摇匀杂质S对照品与杂质A对照品溶液取杂质S对照品与杂质A对照品各适量,加稀释液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.05mg的溶液。系统适用性溶液取阿奇霉素系统
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制剂(1)阿奇霉素干混悬剂(2)阿奇霉素片3)阿奇霉素胶囊(4)阿奇霉素颗粒(5)注射用阿奇霉素杂质质HH3CHH3C lm OH mCh O=s=oHOH3CCH3OCH3CH3 C4H7N3O15S767.02 3′-N-[[4-
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1、抗酸剂:在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中,虽然阿奇霉素的峰浓度大约降低了25%,但未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又服用抗酸剂的患者,不应同一时间服用这些药物。 2、西替利嗪:健康志愿者同时口服阿奇霉素和西替
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面积计算,约为人用药剂量500mg/kg/日的2-4倍)时,未发现致畸胎作用。 尚未发现对生育力和胎儿的损害。 3、致癌性:尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。 在动物中进行的大剂量药物耐受试验发现,当阿奇霉素的给药浓度为临床所用剂量
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应为-45°至-49°鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层
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规格 (1)2ml:0.2g (2)2.5ml:0.25g (3)5ml:0.5g(按C38H72N2O12计) 用法用量 将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为1.0
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阿奇霉素应每日口服给药一次,整片吞服,可与食物同时服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下: 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品1000mg。 对其他感染的治疗:总剂量
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鉴别取本品的内容物适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液
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阿奇霉素为大环内酯类抗生素,抗菌作用机制与红霉素相似,生物利用度高,组织选择性和细胞渗透性强,吸收迅速,药效高,半衰期长,在酸性环境中稳定等,具有抗菌谱较广,对流感嗜血杆菌等革兰阴性菌和厌氧菌的抗菌活性较强,为红霉素的2~8倍