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口服: 1.带状疱疹:每次0.3g,每天2次,连续10天,总用量6g(最小用量1.8g,疗程3天)。 2.单纯疱疹:每次0.3g,每天2次,连续7天,总用量4.2g(最小用量1.8g,疗程3天)。 3.生殖器疱疹:每次0.3g,每天2次,连续5~10天。 4.尖锐湿疣:每次0.3g,每天2次,连续9~27天 [2] 。
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溶液各适量,等体积混合,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(10:90)为流动相检测波长为254m;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,阿昔洛韦峰与鸟嘌呤峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与鸟
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于阿昔洛韦50mg),精密称定,置烧杯中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml,置热水浴中1分钟,混匀,边搅拌边加氯化钠5g,用热水适量转移至250ml量瓶中,于热水浴振摇10分钟
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类别同阿昔洛韦。规格(1)100ml:阿昔洛韦0.lg与葡萄糖5g(2)250ml:阿昔洛韦0.125g与葡萄糖12.5g(3)250ml阿昔洛韦0.25g与葡萄糖12.5g贮藏遮光,密闭,在10℃以上保存。
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目标亚硝胺杂质一致,NMR碳谱与氢谱分析确定碳氢个数与目标亚硝胺杂质结构也相符。图3.目标杂质的氢谱和碳谱,氢谱和碳谱的谱峰个数基本与目标结构式一致。由于替格瑞洛亚硝胺杂质没有毒性数据,因此需要依据一般亚硝胺杂质18ng/天计算其控制限度
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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本药水溶性好,口服吸收后在肝内迅速被水解酶水解成阿昔洛韦,血浆中测不出伐昔洛韦,但阿昔洛韦的血浆浓度很高,可与静脉注射阿昔洛韦相比,且比口服阿昔洛韦要高3~5倍。本药生物利用度为65%,显著高于阿昔洛韦,进餐后服用不影响其生物利用
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要求与测定法见美洛昔康有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.30的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%含量均匀度取本品1粒,将
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绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,根据滴定液使用量,计算更昔洛韦的含量。 试剂: 1.冰醋酸 2.高氯酸滴定液(0.1mol/L) 3. 结晶紫指示液 4.基准邻苯二甲酸氢钾 试样制备: 1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L
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一、药代动力学 泛昔洛韦口服迅速吸收,生物利用度77%,在体内很快转达变为喷昔洛韦,t1/2约为2h,约60-65%经肾排出。在水痘-带状疱疹病毒感染的细胞内有一个较长的半衰期(9-10小时),单纯疱疹病毒1型和2型感染的细胞内
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于阿昔洛韦50mg),精密称定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml中约含阿昔洛韦20gg的溶液对照品溶液、鸟嘌呤对照品贮备液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿昔洛韦含量测定项下。