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鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查鸟嘌呤照高效
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照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,倾出内容物,混均,研细,精密称取适量(约相当于美洛昔康7.5mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液约70ml,超声使美洛昔康溶解,放冷,用
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本品不良反应发生率与阿昔洛韦相似,常见有头痛、恶心、腹泻、腹痛、乏力等反应,但并不引起血常规、肝肾功能改变。国内报道,由于本品用药量小,不良反应发生率低于后者,两药不良反应发生率分别为3.47%和6.32%。应用本品可见有ALT
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致突变作用:体内和体外致突变试验结果表明,伐昔洛韦对人类不具有遗传危险性。 致癌作用:大小鼠的生物测定表明,伐昔洛韦无致癌作用。 致畸性:伐昔洛韦对大鼠和家兔没有致畸作用,几乎全部代谢为阿昔洛韦。 在国际认可的实验中,大鼠和家兔
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稀释制成每1ml中约含美洛昔康lmg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见美洛昔康有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对
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溶液各适量,等体积混合,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(10:90)为流动相检测波长为254m;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,阿昔洛韦峰与鸟嘌呤峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与鸟
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类别抗病毒药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)阿昔洛韦片(2)阿昔洛韦咀嚼片(3)阿昔洛韦乳膏(4)阿昔洛韦胶囊(5)阿昔洛韦葡萄糖注射液(6)阿昔洛韦滴眼液(7)阿昔洛韦颗粒(8)注射用阿昔洛韦
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1、一般特征: 伐昔洛韦口服吸收完全、快速,几乎全部转化为阿昔洛韦和缬氨酸。这一转化过程可能通过人体肝脏中伐昔洛韦水解酶的分离酶来完成。 1000 mg 伐昔洛韦中阿昔洛韦的生物利用度为54%,并不受食物影响。500 mg 伐昔洛
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要求与测定法见美洛昔康有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.30的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%含量均匀度取本品1粒,将
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于阿昔洛韦50mg),精密称定,置烧杯中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml,置热水浴中1分钟,混匀,边搅拌边加氯化钠5g,用热水适量转移至250ml量瓶中,于热水浴振摇10分钟