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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出杂质做安全性评价
2014年08月28日发布人:ending
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的。不过不同厂家之间的操作应该有差异。,楼主,看看这个资料是否对你会有所帮助。
阿贝折光仪 使用方法
[url]http://wenku.baidu.com/view/95d6
2010年11月28日发布人:wang_gh@dgtz
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吸水?
常用雷尼镍,从未有过这样的操作,加压啊 不用干燥剂,反应会产生水,这个水不会阻碍反应的进行吗?怎么我看到的好多文献上都要加硫酸镁呢?还有就是如果有盐酸三乙胺盐存在会不会使催化镍或钯中毒啊,指硫酸镁吗?不用硫酸镁用什么?用分子筛吗?,不用加干燥,催化剂正
2014年07月10日发布人:ass
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我用的是安捷伦的ICP-MS,使用说明上提到了内标法与标准加入法,以前做过内标法,使用的是在线内标。手册中提到标准加入法,向基质中添加标准,配置标准曲线,已降低机制干扰,且无需加入内标,于是试了试,以标准参考物质为样本,但测定值超出了参考
2016年01月29日发布人:happydream
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用气质联用测出了各个成分,可是要用峰面积归一化法计算它们的含量是多少,请问峰面积归一化法是怎样算的?它的原理是什么?哪里能找到这方面的相关资料?对这方面我还不是很清楚,希望各路高人指点。非常感谢
[[i] 本帖最后由 55翟 于
2010年08月21日发布人:55翟
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的原因吗?,是的,实验室检测的方法没错,后面酒精不添加了,检验也就合格了,但是后来的口味却改变不了,很苦啊!!,是否确认是乙醇致阿奇霉素产生杂质?有否反应机理?
是否是乙醇本身带入的杂质?,加乙醇制粒就不苦了吗?有意思
一般来说
2014年02月08日发布人:但是
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本人刚开始培养MIN6细胞,不知道这种细胞的消化与别的细胞有何不同?看到有的帖子说这种细胞得养6天才能消化传代,亦有帖子说培养第三天就必须传代,不知该如何处理(我的细胞刚复苏的
2012年04月26日发布人:3648755
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[size=4]有哪位大虾有布美他尼的红外光谱?能不能上传下呀~~[/size],第一卷1990光谱集86图
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[img]http://bbs.antpedia.com
2009年11月06日发布人:邻家的鱼
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我准备做明胶酶谱法,我养的悬浮细胞,是应该用上清还是用细胞做?是不是一定要测蛋白含量?上样前蛋白要变性么?[/b][/color][/size],用上清做~~~~~~~~~,[quote
2013年04月27日发布人:one
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哪位大侠知道谱尼的怎样毕业一年的硕士能拿多少?上海的,毕业一年硕士,4000吧,这个行业都差不多,但是,很难有很大的增长,除非当上主管。,你是去北京的还是上海的普尼?,据我所知,你要6000,他就会给你5500,你要5000,他就会给你4500,你看着办吧。
但好像普尼好像留不住人,不知道为什么。
2008年11月06日发布人:lzjhappy.ok