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主要从三方面进行,第一从合成的角度控制,合适的工艺可以减少杂质的产生或者控制杂质的含量在较低的水平;第二从分离纯化的角度,开发有效的方法去除杂质或降低杂质含量;第三就是选择合适的储存条件,减少降解杂质的产生1)杂质研究和控制的理念以杂质谱分析
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鉴别(1)取本品约50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,加硫酸6ml,摇匀,即显粉红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1278图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品
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质I(去氟阿托伐他汀钙)H3C、CH3COOHHC66H70CaN4O101119.36 (3R,5R)-7-[2-异丙基-4,5-二苯基-3-(苯基氨甲酰基)吡咯-1-基]-3,5二羟基庚酸钙杂质Ⅱ(阿托伐他汀钙非对映异构体H3C
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A对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,应符合阿奇霉素(供注射用)项下的规定。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%细菌内毒素取
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)→粗肌醇(溶解除杂、结晶离心)→精品。其中,水解和精制是两大关键步骤。植酸钠水解以玉米浸渍水为原料,用离子交换树脂吸附法生产植酸钠,再进行加压水解反应生产肌醇。生产肌醇的同时,联产磷酸氢二钠(磷酸氢二钠产量为肌醇产量的12倍左右),有效地
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浸润,以淋巴细胞为主,伴个别中性粒细胞及嗜酸性粒细胞。(图4b骨组织)新生的骨组织。符合骨化性肌炎。讨论创伤后骨化性肌炎发生率相对较低,回顾文献近期极少报道过发生在跖骨的骨化性肌炎,而发生在第1跖骨就更加稀少了。其发病原因仍然不明确。加之临床
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石墨烯(GR)中的杂质测定的应用方案(ICP-AES法)01引言石墨烯(GR)由于其独特的微观结构使其具有优异的光学、电学和力学等性能,被广泛应用于材料化工、电化学、超级电容器、纳米电子器件及生物医药等领域。但GR在制备过程中引入的杂质
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(NMPA)502138EPA 8270/附录 IX 亚硝胺混标(9种组分:N-亚硝基二正丁胺 (NDBA),N-亚硝基二乙胺,N-亚硝基二甲胺,N-亚硝基二苯胺,N-亚硝基二丙胺,N-亚硝基甲乙胺,亚硝基吗啉,1-亚硝基哌啶,1-亚硝基
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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(1)骨质疏松症:首剂量0.5μg/天 (2)其它指症:首剂量成人:1μg/天老年病人:0.5μg/天体重20kg以上的儿童无肾性骨病者:1μg/天。为了防止高血钙的发生,应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血