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苯基)-5-异丙基3-苯基4-氨甲酰基1H-吡咯1-基]乙基]-4-羟基四氢-2H-吡喃2-酮 杂质V(阿托伐他汀缩合物)HRC CH3 H3C CH3H C4H47FN2O5654.81 2[(4R,6R)-6-[2-[2-(4氟苯基
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——天瑞仪器董事长刘召贵博士专访 从1992年成立以来,江苏天瑞仪器股份有限公司(以下简称天瑞仪器)在XRF领域一战成名,抓住了贵金属、RoHs检测、镉大米等事件的先机,成为中国X荧光光谱领域的领头羊,自2011年上市后,更发展成为
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以控制。药典采用HPLC法检查阿司四林及其制剂中的游离水杨酸。阿司匹林中游离水杨酸的检查方法:取本品约g,密称定,置10ml量瓶中加冰酸甲醇溶液适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(临雨新制取水杨酸对照品约10mg,精密称定,置
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着 CRISPR/Cas 系统的靶向特异性。CRISPR/Cas9与靶位点识别的特异性其实主要依赖于sgRNA与靠近PAM区的10~12 bp的碱基配对,而其余远离PAM序列 8~10 bp 碱基的错配对靶位点识别的影响并不明显。目前
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡拉西坦有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg吡拉西坦中含内毒素的量应小于0.04EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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(genotoxic impurities,GTIs)是指能引起遗传毒性的杂质,包括致突变性杂质和其他类型的无致突变性杂质。自2018年在缬沙坦中发现亚硝胺(Nitrosamine)杂质超过可接受限度以来,陆续在非沙坦类药物(雷尼替丁、二甲双胍、利福平/利
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1、儿童用药 在18岁以下的患者中尚未确定唑吡坦的安全性和疗效。一项在儿童(6-17岁)失眠症伴有注意力缺乏/多动症(ADHD)患者中进行的为期8周的研究中,唑吡坦与安慰剂相比,精神病和神经系统异常是最常见的治疗相关的不良事件
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基因毒性杂质(GTIs)均必须低于每日1.5 μg 的毒理学关注阈值(TTC, Threshold of Toxicological Concern),即相当于每天摄入1.5 μg的基因毒性杂质。SCIEX利用LC-MS/MS建立了测试沙坦
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阳性率和正常人群相同,约为4%—8%,故在这些疾病的鉴别诊断上有较重要的意义。 需要检查的人群:强直性脊柱炎和类风湿关节炎患者可检查作为治疗的依据。人白细胞抗原B27(HLA—B27)注意事项: 不合宜人群:无特殊要求。 检查前禁忌:早晨