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我们委托国外实验室做了一个五批次分析报告,有个物质里面含有2个氯,分子离子峰的丰度比例应该是9:6:1,但是质谱图上看明显不是,对方解释是说样品浓度已经在检测限附近了,这么低浓度下同位素丰度比例不能正确显示。我们的技术人员不认可对方说法
2015年12月20日发布人:rrra6
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杂质问题:使用湿法制粒机以后60℃10天样品杂质增加快,主药是氧化杂质和水解杂质,其他小杂质的个数也增加了。
处方:主药(经过微粉化,D90:6-10μm)、药用乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基
2014年02月08日发布人:longquan
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杂质的毒性文献,这个就不好说了,主要是依据国外的相关文献顺藤摸瓜,1.我们采用的检测方法和国外的不同,校正因子不同是否同这个相关。
2.因为自身测
2011年11月19日发布人:大白菜
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较强的吸收,只要避开这样的波长就可以了!,[quote]原帖由 [i]zhm2005[/i] 于 2011-1-9 15:20 发表 [url=http://bbs.antpedia.com/redirect.php?goto
2011年01月25日发布人:zhm2005
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[size=4][font=仿宋_GB2312][color=Black][求助]有做过奥拉西坦的吗
有谁做过奥拉西坦这个的,有什么好的色谱条件吗?我现在用的氨基色谱柱,流动相为:乙腈-水(90:10),但是基线噪音一直很大
2011年11月07日发布人:考拉乌拉拉
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和下属在对话,具体是怎么个做不好发法啊?,氨氯地平在45min都到95%以上,而坎地沙坦酯只能最多80%左右,不知道什么原因,加吐温还是SDS??浓度多少??,加了1%吐温20溶液,不是一般加吐温80么?,1.吐温20是FDA的推荐溶出条件
2014年02月08日发布人:小熊猫
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,不知是什么原因 [/b][/color][/size][/font],[size=4][color=Sienna][font=仿宋_GB2312]1、样品不均匀。
2、这是个操作中引入的杂质,如容器没洗净,仪器不干净等
2011年11月01日发布人:minran_1980
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我在做一个样品,想检测一下样品里面有没有含A物质,即使有也是含量比较低,而且杂质也比较多,已无法纯化,可是那个位置刚好有个小杂质峰,我怎么确定这个杂质峰里是否含有我所要的A物质呢?谢谢各位!,先调整流动相,增加保留时间!,你的A物质有没有
2010年08月15日发布人:wubo850611
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14:24 编辑 [/i]],[size=2]好像方法很多,C8的,C18德,氰基柱的、氨基柱的……
好像大部分方法都不能有效检出杂质……
好像不同的方法跟合成工艺有关……
好像此品种的问题很多……
好像您还没发表看法
2011年11月15日发布人:考拉乌拉拉
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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456