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215nm;进样体积为20l时间(分钟)流动相A(%流动相B(%)系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,2-氨基-3甲基-3-亚磺基丁酸、6-氨基青霉烷酸及舒巴坦依次出峰,舒巴坦峰的保留时间约为5~6分钟,2-氨基-3-甲基-3-亚磺基丁酸峰与
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分析中使用挥发性流动相,自动实现流动相的在线改变。
3)可通过专用软件轻松使用该系统
二维色谱分析通常需要复杂的指令程序来控制切换阀以收集目标杂质。在此系统中,通过简单的输入杂质保留时间,即可以自动创建时间程序来实现阀的切换等动作。当杂质的保留时间未知或者因为分析条件变化而改变时,也可手动控制阀来实现切换。
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(genotoxic impurities,GTIs)是指能引起遗传毒性的杂质,包括致突变性杂质和其他类型的无致突变性杂质。自2018年在缬沙坦中发现亚硝胺(Nitrosamine)杂质超过可接受限度以来,陆续在非沙坦类药物(雷尼替丁、二甲双胍、利福平/利
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制剂(1)阿奇霉素干混悬剂(2)阿奇霉素片3)阿奇霉素胶囊(4)阿奇霉素颗粒(5)注射用阿奇霉素杂质质HH3CHH3C lm OH mCh O=s=oHOH3CCH3OCH3CH3 C4H7N3O15S767.02 3′-N-[[4-
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。析维氮气发生器析维氮气发生器的构成析维氮气发生器主要由空气压缩机、冷冻式干燥机、过滤器、储气罐、氮气分离装置组成。过滤器的作用及维护过滤器的作用是除水、除尘、除油、除有机气体。如果滤芯长期不更换,就会导致氮气质量下降,影响实验测试结果
2021-10-12
来源: 上海析维医疗科技有限公司
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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配合来执行防御功能的呢?整个过程大体分为3步。1.外源DNA俘获:“黑名单”登记简单来说,CRISPR/Cas系统在这一步实现了一个“黑名单登记”功能。CRISPR/Cas系统将识别出入侵者的“名字”(PAM)并找到它的“身份证”(原间隔序列
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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蛋白、寡聚体、以及阿尔茨海默病”领域的研究经费高达近 3 亿美元。 然而在如此多的研究之下,阿尔茨海默病的新药研发却始终未得正果。针对 β淀粉样蛋白的海量创新疗法中,绝大多数宣告失败。唯一一款成功上岸,获得美国 FDA 批准的疗法
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方法1: 以舒巴克坦为原料,经酯化保护羧基,再和叠氮钠反应,在3位的一个甲基上引入叠氮基。和乙酸乙烯酯反应,形成三唑化合物,最后氢解脱去保护基,得到三唑巴坦。 方法2: 以6-APA为原料,经重氮化、溴化,在6位引入溴。过氧乙酸氧化,再酯化后,在锌的作用下脱去溴。然后和三甲基硅基三唑化合物反应,引入三唑化合物,高锰酸钾氧化,最后水解得三唑巴坦钠。