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有没有人做过甲磺酸伊马替尼片,普通的片剂采用的是湿法制粒吗?原研中有羟丙甲纤维素,我用的是其水溶液做的粘合剂,可是制粒时,原料一遇水颜色立刻就变成黄颜色了,原辅料混粉就变成一团了。有没有这方面的信息,请指点,由于任务比较重,还请大家
2014年04月17日发布人:小红
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相关疾病:
阿尔茨海默病
【专题讨论】科普:阿尔茨海默病(早老性痴呆)相关
Alzheimer's disease( AD)
以下所言不代表权威,若有不当之处,还望业内人士
2013年04月20日发布人:seven7
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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有
2011年09月09日发布人:wang_xing11
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜
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[font=楷体_GB2312][size=4][color=Black][b][求助]杂质检测不稳的原因
请教各位高手,我在检测样品时,其中的一个主要杂质经常性不稳,有时只占很少的比例,有时却占很大的比例,相差有0.3%之多
2011年11月01日发布人:minran_1980
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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[size=4][color=DarkGreen][font=黑体][求助]缬沙坦氨氯地平片的杂质
缬沙坦氨氯地平片进口药品注册标准中杂质是以相对保留时间确定的,但我做的该相对保留时间都没出现杂质峰,请问大家做的如何,还有三个
2011年10月28日发布人:tie8
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谁有吉非替尼片(市售品)在四个介质中的溶出曲线啊?老板催得急,市售品还没到。,该类文件一般为公司保密文件,很少会有人提供的。,再说每个单位因人员、仪器和产品批号不同测的也不一样,会有人提供这个东西吗???,FDA审评文件里有啊。,FDA文献,部分内容被擦掉,仅作参考。
2014年02月24日发布人:tomm
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA