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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
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校正因子用斜率计算公式是:校正因子=主成分斜率/杂质斜率。还有另一种计算公式是:校正因子=(主成分峰面积/主成分浓度)/(杂质峰面积/杂质浓度)。
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基因毒性杂质分析的性质,包含复杂的分析方法,如化学衍生化和质谱检测,特别是在药物开发的研究和开发(R&D)阶段。这种方法通常比传统的药物分析方法包含更多的变量。因此,良好的科学认识和风险控制策略对于保证跟踪基因毒性杂质分析的方法性能至关重要
2022-05-31
来源: ACDLabs CN
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氰菊酯和叶菌唑在GB 2763规定的检测方法中,无法区分其对应的几个异构体,检测谱图为单峰或多峰,报告为单峰的面积或多峰的面积之和进行计算。除了对标准的正确解读以外,农药代谢物的获得也是困扰检测人员的一大问题。阿尔塔科技按照标准和文献报道
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TLC法优化为HPLC法的品种还有盐酸丁卡因、注射用盐酸丁卡因、盐酸曲普利啶等。(3)头孢唑肟钠,在有关物质项目中增加头孢唑肟二聚体的控制,并规定限度为0.1%;类似品种还有乌苯美司、阿那曲唑等等。4.2 加强对基因毒性杂质的控制近年来,在
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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与6-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基]-1-甲基苯并咪唑杂质ⅣCH3 C16H12N3O3S331.39 2-[[(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)亚硫酰基]甲基]-3,5-二甲基-4(1H)-1-吡啶酮杂质VCH,O C8H8N2OS180.23 2-巯基-5-甲氧基-1H-苯并咪唑
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局部浸润或神经阻滞麻醉,口腔内黏膜下注射给药。注射前请抽回血以检查是否误入血管,尤其行神经阻滞麻醉时,注射速度不超过1ml/min。成人,一般性手术通常给药剂量1/2~1支或遵医嘱,盐酸阿替卡因最大用量不得超过体重7mg/kg。4岁
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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治疗患者(9%)之间没有差异。导致终止治疗的不良事件的类型在阿立哌唑治疗患者和安慰剂治疗患者间相似。 2. 在双相障碍躁狂发作患者短期安慰剂对照临床试验中观察到的不良结果 为期3周的安慰剂对照临床试验中,阿立哌唑的日剂量为15或30mg