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,不得更大。本法的特点是不需要对照物质。如维生素B2中感光黄素的检查:取本品25mg,加无水乙醇三氯甲烷10ml,振摇5min,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法,在440nm波长处测定,吸光度不得过0.016。(二)杂质限量的有关计算因一定量的供试品(S)中所含杂质的量是通过一定量标准溶液进行比较, 所以所以杂质限量(L)可表示为:
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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药物中存在着微量的硫酸盐杂质,它也是一种信号杂质,其检查原理和操作方法如下。1、检查原理药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡的微粒而显白色浑浊,与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较,判定供试
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ng/ml(相当于10.0 mg/mL雷尼替丁样品中含有NDMA的量分别为0.02 μg/g),完全满足亚硝胺类化合物的痕量检测要求。标准曲线 线性范围为0.2 ng/mL-200 ng/mL,在线性范围内线性关系良好,相关系数大于0.999
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定标准
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药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名
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(慢性)。化妆品测定汞的实验方法:1.原子吸收光谱法[4]:用氢化物发生冷-原子吸收光谱法在重铬酸钾-硝酸溶液存在下测定化妆品中汞的含量,方法空白值低"灵敏"准确"精密度好#特别适合于化妆品中汞的测定。标准曲线绘制:取100 容量瓶 4只
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2024年6月27日,安捷伦举办了主题为“效能为先,平稳运营”的InfinityLab消耗品交流会暨新品预发布会,在提升实验室运营效率与质量方面迈出了重要一步。本次活动汇集了行业内外专家与安捷伦VIP客户,共同探索高效实验室管理的
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技术能力、考核分析操作人员技术水平、开发制订新的标准检测分析方法等。标准品的分类
从字面的定义来分类,一般可分为:a.国际标准品;b.国家标准品;c.企业内部标准品;d.其他标准品;
标准品按特性值的学科特点分类方法,这种分类方法是
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定标准