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TOC,标准品,总有机碳,制药用水,注射用水污染控制方法在长期持续的基础上,制备准确而稳定的低TOC浓度标准品,意味着要有全面的污染控制策略。Sievers分析仪的化学家和质量控制团队深刻了解最具挑战性的技术要求,开发出重复性极佳的方法
2022-08-22
来源: Sievers分析仪(威立雅)
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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方法使用了较高温度,而较高温度会使得雷尼替丁药品生成非常高水平NDMA。FDA已发布过的ARB药品中亚硝胺杂质的GCMS检测方法因为会加热样品可能会导致NDMA生成,所以不适合检测雷尼替丁。FDA建议使用LC-HRMS检测方法来检测雷尼替丁
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和对照品、标准品又有什么不同呢?本文主要介绍对照品、标准品、内标物的区别。二、详细区别介绍1、内标物将一个已知质量,样品中不含有杂质的纯物质,加入至待测样品溶液中,以此纯物质的量为标准,对比测定待测组分的含量,该纯物质称为内标物。内标物需
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冷,用水稀释至10mL,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液[《中国药典》(2010版)附录Ⅸ B]比较,不得更浓;如显色,与对照液(取比色用氯化钴溶液3.0mL,比色用重铬酸钾溶液3.0mL与比色用硫酸铜溶液6.0mL,加水稀释成
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不用一步称到位,再溶解。我们都知道,有些标准品非常昂贵,厂商只能以非常小的包装提供给客户,如1mg\5mg\10mg等,所以,如何高效称量,需要好好判断好再行动哦。
标准品的分级
国际标准化委员会将标准品(参考物)的定义暂定为
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溶液(含1%三乙胺,用磷酸调节H值至5.5)(9:9:82)为流动相;检测波长为25nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按维生素B1峰计算不低于2000,维生素B1峰与相邻峰之间的分离度均应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液
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危险化学品的储存方式有三种,分别为:1、隔离贮存。在同一房间或同一区域内,不同的物料之间分开一定的距离,非禁忌物料间用通道保持空间的贮存方式。2、隔开贮存。在同一建筑或同一区域内,用隔板或墙,将其与禁忌物料分离开的贮存方式。3、分离贮存
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实际工作中,一般做液相要用到对照品,标准品可以从试剂公司买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,但是到底对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有,做内标法,说用的是内标物,这个内标物和对照品和标准品又有
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等特点,FAO[3]2021版将其作为新 增的相关杂质加以控制,规定原药中限量为Max 20 g/kg。 代森锰锌中乌洛托品杂质的检测,尚未有国家标准 和行业标准,文献中也未见报道。FAO 2021版中虽报道用LC-MS-MS法检测,但