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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜
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行政保护证书颁发之日起计算。“
氯吡格雷硫酸氢盐(Clopidogrel hydrogensulfate) PLAVIX 片剂 A-FR00030303 2000.03.03 SDA 67 B-FROOO91913 SDA 83 行政保护
2015年12月09日发布人:bohe221
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[size=3][font=楷体_GB2312][color=Black][b][求助]化药6类的杂质研究
某化药六类制剂仿制品种,现已确定有关物质检测方法(HPLC法,分离较好),但仍有多处不解,请教各位战友。
发现1个由
2011年11月09日发布人:yueban-1147
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[size=3][color=#004080]30%磷酸水溶液通过酸反应和强表面活性剂/洗涤剂的共同作用,可以有效地清洁不锈钢及其它润湿的部件。这一方法比更常用的硝酸“钝化”绝对更有效、且较少损害(特别是对日常使用低紫外波长的应用
2018年02月12日发布人:HEC_css
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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[size=2][font=黑体]我的做法是先逆转录再荧光定量pcr!
逆转录使用特异性引物(u6的反向引物)。
u6,also as know RNU6A,RNU6B,分别对应 RNU6-1,RNU6-2,
U6 F
2015年06月01日发布人:园丁##
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也不错;
传闻日本TAMA的酸很好,可惜大陆没有卖的;
北京化学试剂研究所的MOS级酸可以满足几十个PPB以上杂质含量的分析要求。,国产的好多优级纯的试剂空白高,得用MOS试剂,用默克优级纯的,国内的用MOS级,可以满足试验需求。,一般做PPT级别的就要用国外高纯度的酸,费希尔和墨客的都不错!,不知道有
2015年08月06日发布人:vbnm
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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。,建议楼主,降低破坏条件。。,可以,加热溶液试试,呵呵,破坏性实验就是要有杂质,并检查出来才行啊,所以改变条件,继续,加热溶液试过了,使用了1M酸◎60度下72小时,降解了不到10%,其他条件还是没降解。,降低破坏条件?我使用了0.1M酸、0.1M碱也是没
2010年05月15日发布人:cinddy
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雷贝拉唑钠肠溶片,素片处方用主药、甘露醇、氧化镁、交联聚维酮、羟丙纤维素混合,4%氢氧化钠乙醇溶液制粒,外加硬脂酸镁压片。问题是:在GMP车间小试,用烘箱60度干燥10分钟就变成明显的黄色,到压片时出来的素片又变灰嘿色,现在不知如何
2014年01月08日发布人:红旗渠