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粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens ) 又称灵杆菌,一种产生鲜红色素的细菌,存在于空气和水中,可生长在动、植物性食品中。为细菌中最小者,约0.5×(0.5~1.0)微米。近球形短杆菌,但形态多样。革兰氏阴性,周身鞭毛
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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征求意见稿中的方法对α-熊果苷、β-熊果苷、氢醌和苯酚的分析数据。下列五项的数据请点击链接查看往期推送:2.2米诺地尔和坎利酮2.13 丙烯酰胺2.14 地氯雷他定等15种原料2.17 普鲁卡因胺等7种原料2.27 西咪替丁α-熊果苷、β-熊
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、19倍(根据体表面积计算)时,未见替诺福韦所致 的生育力损害或胎仔毒性。 致癌性:富马酸替诺福韦二吡呋酯口服给药的长期致癌性试验中,暴露量最高约为人HIV-1感 染治疗剂量的16倍(小鼠)和5倍(大鼠)。雌性小鼠在16倍于人暴露量时
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药代动力学参数。富马酸替诺福韦二吡呋酯只能与 提升浓度后的阿扎那韦(300mg阿扎那韦/100 mg利托那韦)合并给药(参见表4和5)。 未观察到恩曲他滨与泛昔洛韦、茚地那韦、司他夫定、富马酸替诺福韦二吡呋酯及齐多夫定之间有临床意义的药品
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50-150ng/ml。目前(2010年)认为由于雷帕霉素的半衰期较长,故无需每天测定其浓度,首次测定可在服药后4天,第一个月内每周测定1-2次,第二个月每周测定1次,之后每月测定一次或在有临床需要时进行检测,例如停用或增加了对细胞色素P450系统代谢有影响的药物,或怀疑患者未遵医嘱服药,胃肠功能紊乱及毒副作用明显时。
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%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm、271nm与333nm的波长处有最大吸收(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集184图)一致检查碱性溶液的澄清度与颜色取本品
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结果可以显示药品的纯度,间接考核药物的生产、贮藏过程是否正常,因此氯化物常作为信号杂质检查。(1)原理药物中的微量氯化物在硝酸酸化条件下与硝酸银反应,生成氯化银胶体微粒而显白色混浊,与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银混浊程度