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,波长:220nm,进样量10ul,色谱柱:C18,稀释液:0.1%三乙胺(pH5.00)。供试品浓度:5mg/ml。要求:主峰前和后最大杂质不得过0.3%,其他单一杂质不得过0.1%,总杂质不得过1.0%。
USP药典方法:流动相
2012年01月09日发布人:zrw-hlf
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考虑是不是不同批号的样品间差异造成的
2、考虑会不会由于流动相洗脱能力不够导致上一针的某些杂质未被洗脱而在下一针中出现。
3、尝试同一个已配好的样品,连续进两针看杂质峰的重叠情况。,你有没有走梯度呀?,我觉得有几种情况
1。信噪问题。
2
2011年04月17日发布人:baohailin
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[size=2]本人在分离C2组分时,遇到了难题,要求C2H2在乙烯和乙烷之前出峰,在试了GDX系列和Porapak系列后,并没有达到理想的效果?请问哪位大师能指点一下。[/size],[size=2]为何要求C2H2在乙烯和乙烷之前出峰
2015年05月28日发布人:夜猫子
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本人想购买无菌西林瓶(10ml,20ml,30ml),不知道哪里有卖?麻烦各位大侠告知一二,谢谢![/size],[size=2]
双峰格雷姆(中德合资企业),国内做西林瓶最大的。有药包材证。你可以google 他们
2015年12月09日发布人:挖挖挖
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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出杂质做安全性评价
2014年08月28日发布人:ending
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看到有位坛友 ,发帖说遇到不纯的乙炔气燃烧的火焰很黄。但是实验结果能做出来,并且提出了“使用这样的乙炔气对仪器伤害很大”。我就有些疑惑,乙炔气不纯,究竟是里面含了那些杂质,这也不纯的乙炔气是如何对仪器造成伤害的。 我个人能想到的就是乙炔
2011年02月14日发布人:yuzitwo
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请教大家一个问题,近红外在药品分析测试中能否用来检测药品中的杂质成分?如若能又该如何进行?,哪一类的杂质?我们可以一起探讨一下,正是不知到是什么杂质,所以想检测他的成分结构啊。我突然想到既然近红外可以做定性分析,那么我们是否可以用近红外先
2015年05月21日发布人:jiushi
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[size=3][font=仿宋_GB2312][讨论帖]通过图谱判断样品中溶剂峰位置是否一定是杂质?
图谱由上到下分别是空白溶剂(流动相)、样品1、2、3[/font][/size],[size=2][color
2011年11月16日发布人:lagua123
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助色谱图记录时间外仍有杂质峰怎么办]
如题:做一仿制药,已有的国家标准规定有关物质图记录至主峰保留时间的2倍,但检验仿制品和原料时2倍保留时间后2分钟左右仍然有一杂质峰,怎么办
2011年11月22日发布人:二子
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我的样品是用甲醇溶解,为什么杂质峰面积会越来越大,以前做过进样精密度验证,没出现这种情况,该怎么处理?,可能进样针有残留,如果物质高保留的话,聚集在柱子中也会变大,很可能是在进样口处有残留,反复多次洗进样口。,是不是前处理有问题啊,样品在
2011年07月23日发布人:cherry_chen