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目前,本人刚开始研究一个仿制药(美罗培南)的杂质分析方法,发现这样一个问题。
该方法中国药典、USP、EP药典均有记载。以下是大致方法:
中国药典方法:流动相0.1%三乙胺(pH5.00):乙腈=93.5:6.5
2012年01月09日发布人:zrw-hlf
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小弟现在做一氢溴酸右美沙芬口服液口服液,放置一段时间后有沉淀,后来用0.22um滤膜进行过滤,刚开始效果还可以,可过段时间又出现絮状物,请高手指教是什么原因啊?,请高手进入指导,谢谢!,顶一下,我也急需啊,顶一下,我也想知道,我们最近也有
2014年04月12日发布人:熊猫
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1. 2~15min之间不规则的杂质峰到底是因为系统波动还是真的杂质?
2. 主峰放大后后面的尾巴是不平滑的,难道里面还有一个峰?还是拖尾时都这样?
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2011年10月09日发布人:panxiang8871
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大家好!我想通过旋蒸来减压蒸馏提纯溶剂(此溶剂是直接购买的分析纯),溶剂的沸点是240度,里面杂质种类较多,有34度的,56度的,96度的,还有130多度的,能不能通过旋蒸将杂质都蒸除呢?温度设置为多少比较好呢?,通过旋蒸蒸出大量溶剂是
2011年04月12日发布人:gshaojun0823gs
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[size=2]求助下列药品原研厂家:
前列地尔(ALPROSTADIL)注射液
盐酸普拉格雷(Prasugrel)
氟比洛芬酯(Flurbiprofen axetil)
丁酸氯维地平(Cleviprex)
阿哌沙班
2016年03月08日发布人:麦丽素1986
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不知哪位同行做过氯吡格雷片,国内晶型I 粘冲是否很厉害?有什么办法?谢谢,1.降低环境湿度到30%以下。
2.使用电镀冲头(有利缓解粘冲)
如果以上都不行就要考虑处方工艺的问题了。
另:这品种不好做,片子易变色,有关物质
2014年01月24日发布人:熊猫
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定出某些物质的结构成分、位置,然后用近红外对杂质进行分析,确定他是否属于某一类物质,不知这种方法是否可行?你的高见又如何呢?,杂质的含量大概是多少呀?如果少于1%,我个人认为测量很困难,恩,正是杂质含量小于1%,既然用近红外测量困难那是
2015年05月21日发布人:jiushi
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我现在在分离一个化药的杂质,该杂质HPLC分析,在主峰之前,两者出峰时间相差不到1秒钟,我想通过制备液相分的该杂质。我利用流动相和HPLC相同、流速根据1*(制备柱直径/分析柱直径)2(平方)计算出制备液相的流速,走得梯度时间和HPLC
2017年03月07日发布人:创新
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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@
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的杂质也是5-羟甲基糖醛。,葡萄糖大输液的灭菌条件是115℃30min吧?,115℃30min也不稳定呀,超出标准了吗?,是的呀,有啥解决办法,121度,7分钟呢?F0值大于8就行了,玻瓶的哈,塑瓶不清楚。,是玻璃的呀,杂质超标,葡萄糖不要
2014年07月13日发布人:a456