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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜
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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
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大批量马来酸依那普利片总混后颗粒含量总是偏低,总混斗内24个点RSD约为5%,24个点平均含量也偏低,素片按理论片重压片子含量都正常的,何解?,是先制颗粒然后再压片吗?没看懂,具体压片方法是什么?,含量低可能是你粉末混合时物料损失大,或者原料粒径小,从补给袋中飞出。RSD大可能是粉末混合不均匀,或者
2015年04月04日发布人:大大
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正在做蛋白表达,用的载体是pET-32,宿主菌是BL21(DE3),蛋白大小是54KD左右,从SDS-PAGE上来看,在66KD处有表达。
所以想问一下,这个表达的蛋白是不是还加上了从
2013年07月29日发布人:woshiduiyan
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[size=2]最近20A能量有些低了,所以今天晚上想清洗一下,各个光学部件,但又怕对不准光路,所以想通过0波长来校正一下。可我在20A的面板上找不到shift键,如何才能进入它?正常开机下没法输进去的[/size],[size=2]改
2015年09月23日发布人:端口
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[font=楷体_GB2312][size=4][color=Black][b][求助]杂质检测不稳的原因
请教各位高手,我在检测样品时,其中的一个主要杂质经常性不稳,有时只占很少的比例,有时却占很大的比例,相差有0.3%之多
2011年11月01日发布人:minran_1980
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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利伐沙班拜耳今年6月份进口,商品名拜瑞妥,但我查到在国内只有一个制备方法专利,难道在国内没有化合物专利吗?这个产品现在能仿制吗?[/size],[size=2]
还有一个晶型的专利
申 请 号
2015年11月14日发布人:qqq111
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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单位很接近。
1立方米空气大约1kg[/size],[size=2]l立方米空气大约1KG?[/size],浓度(mg/m3=体积比浓度(ppm)×分子量M/摩尔体积B
M--被测物的分子量
B--当前状态下的气体摩尔体积(0度
2014年08月11日发布人:guagua