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制剂盐酸纳美芬注射液杂质质I(盐酸纳曲酮)C2oH24CNO4377.86 17-(环丙基甲基)-4,5α-环氧-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐杂质Ⅱ(双纳美芬)H2CHO C42H4sN2O6676.84 2,2-双纳美芬
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要求理论板数按吲哚美辛峰计算不低于2000,吲哚美辛峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至供试品溶液主峰保留时间的3倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于
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CD4+/CD8+细胞在免疫应答过程中起着十分重要的调节作用。临床上检测患者外周血中T淋巴细胞亚群或TH/TS比值,有助于了解机体的免疫状态和某些疾病的发病机制和辅助诊断。 T4/T8比值临床意义:(1)降低:肿瘤、病毒感染、真菌感染、免疫缺陷症。(2)升高:自身免疫性和变态反应性疾病。T4/T8比值正常值:2~3∶1。
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存放在2~8℃条件下。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含5g的溶液。系统适用性溶液取头孢呋辛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液
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雷磁PH计使用前注意事项: 电极梗旋入电极梗插座,调节电极夹到适当位置拨,拔去短路插座。 复合电极夹在电极夹上拉下电极前端的电极套。用蒸馏水清洗电极,清洗后用滤纸吸干。电源线插入电源插座。 电源接通后,预热30min
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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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物质项下。进样体积20μl系统适用性要求理论板数按吲哚美辛峰计算应不低于2000,吲哚美辛峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的含量,求出平均含量。
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定