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质IC14H9Cl2NO278.13 1-(2,6-二氯苯基)-1,3-二氢-2H-吲哚2-酮杂质Ⅱ C13H1Cl2NO268.14 2-(2,6-二氯苯氨基)苯甲醇 杂质Ⅲ,CHONH C13HCl2NO266.12 2-(2,6-二氯苯氨基)苯甲醛
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烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇%冰醋酸溶液(65:35)为流动相;检测波长为25nm;进样体积201系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,双氯芬酸峰与其相对保留时间约0.8处杂质峰之间的分离度应大于6.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液
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要求理论板数按吲哚美辛峰计算不低于2000,吲哚美辛峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至供试品溶液主峰保留时间的3倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于
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货号:GY1065化学品名:麦芽五糖 MaltopentaoseCAS号:34620-76-3类别:Oligosaccharides分子式:C30H52O26分子量:828.72规格1:50mg规格2:100mg外观:White
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ICH Q3D 一致; 4. 允许暴露量:增加了皮肤给药途径元素杂质限度适用 范围等内容; 5. 限度确认方法:规范文字表述,将公式中“g”修改 为通用的“剂量单位”; 6. 控制阈值:修订了控制阈值的定义,增加了 CTCL 的 30
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雷磁PH计使用前注意事项: 电极梗旋入电极梗插座,调节电极夹到适当位置拨,拔去短路插座。 复合电极夹在电极夹上拉下电极前端的电极套。用蒸馏水清洗电极,清洗后用滤纸吸干。电源线插入电源插座。 电源接通后,预热30min
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,用于重要分析和一般性研究工作。 (5)化学纯是化学试剂的纯度规格,属于三级品,标签为中蓝,用于要求较低的分析实验和要求较高的合成实验。 (6)实验纯: 主成分含量高,纯度较差,杂质含量不做选择,只适用于一般化学实验和合成制备。
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判 定】 3分钟内,若上层出现黄色沉淀(或者浑浊),则可判定样品中含有那非类物质,为阳性(+);否则判为阴性(-)。检测保健品西地那非类药物【检出限及包装规格】 1.5g/kg,10次/盒。【注 意 事 项】 1. 本试剂盒
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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物质项下。进样体积20μl系统适用性要求理论板数按吲哚美辛峰计算应不低于2000,吲哚美辛峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的含量,求出平均含量。