-
,简称EDQM)基于SCIEX QTRAP® 5500 系统开发了分析NMBA(N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid)的液质方法,以满足全球相关产品的检测需求。原文链接如下:https
-
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸异丙嗪0.2g),加水10ml,振摇使盐酸异丙嗪溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸异丙嗪项下的鉴别试验(1)、(2)、(4)项试验
-
鉴别(1)取本品0.2ml,蒸干,残渣照盐酸异丙嗪项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品10ml,置25ml量瓶中,用甲醇-二乙胺(95:5)稀释至刻度,摇匀。对照品溶液
-
的快速动力学检测等,还可进行ELISA宿主细胞残留蛋白、牛源污染物(如:BSA、IgG、胰岛素、铁传递蛋白)、蛋白A和G等杂质的检测。2)宿主细胞残留DNA宿主细胞残留DNA(HCD)是一种可能存在于终产品中的工艺相关杂质,存在制瘤性和
-
。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水(用冰醋酸调节pH值至2.3)-甲醇(55:45)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20pl系统适用性要求理论板数按异丙嗪峰计算不低于3000,异丙嗪峰与相对保留时间为1.1~1.2的杂质峰
-
性状本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸丙米嗪0.lg),加三氯甲烷l0ml,研磨,滤过,滤液蒸发至干,照盐酸丙米嗪项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下
-
在波谱分析中,一般情况下,待测物会出峰,若中间含有杂质,也会出现干扰峰,这些就称为杂质峰。
-
嗪对照品10mg,精密称定,置500ml量瓶中,加溶出介质300ml,超声使溶解,放冷用溶出介质稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含多沙唑嗪1μg(1mg规格)或2μg(2mg规格)或4μg(4mg规格)的
-
本文参考美国药典USP对元素杂质的限量要求及USP对元素杂质的测定方法,利用电感耦合等离子体光谱法(ICP-AES)测定了口服药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。实验结果表明:各元素的相关系数
r>0.9998,加标
-
1、检查 将患者手指浸入4℃左右冷水中1分钟;或将手置于腰水平,屈肘状,握拳1分钟,突然松开,可诱发雷诺现象。 2、鉴别诊断 雷诺现象应与雷诺病相鉴别:二者的区别主要是特发性雷诺病原因不明,雷诺现象可找到病因,多见于结缔组织病、高凝状态、血液病、肿瘤、药物、损伤及职业性疾病等,雷诺现象起病较晚,疼痛较严重,双手和双足分布不对称,常见组织坏死。