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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有:
1.系统适用性
2.准确度
3.精密度
4.专属性
5.
2015年12月12日发布人:大大
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[size=4][求助]硫酸氯吡格雷的稳定性和保存方法
刚刚拿到硫酸氯吡格雷的课题,稳定性还没开始做,请教下做过这个项目的前辈们氯吡格雷的稳定性怎么样?保存的时候要注意什么?谢谢~
P.S 仿制剂型用的是晶型1,不是原研
2011年11月02日发布人:小糖块
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各位大虾们:
小弟生产的注射用奥美拉唑钠粉针在临床上使用时采用一种溶媒进行溶解时发现在配置完成后的十分钟时出现溶液颜色逐渐变黄甚至粉红色;不知道各位虫友们有没有碰到过类似的现象;这种反应现象受什么因素影响,有没有好的方法解决此问题
2014年03月04日发布人:但是
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有一批号注射用泮托拉唑钠,在医院使用过程中,同一批号数支,仅一支出现了变色(褐色),与0.9%氯化钠溶液100ml配伍,无其他药物联用,百思不得其解;变色后对样品检测PH值7.4,高效液相色谱显示有较多杂质峰,猜测可能原因是氯化钠溶液PH
2014年07月10日发布人:龙泉
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杂质大家有没确定结构?有消息可以共享一下,我也这里也有一些资料。 [/font][/color][/size],[size=4]USP1708773缬沙坦相关物质A Valsartan Related Compound A(H2I
2011年10月28日发布人:tie8
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求助埃索美拉唑钠的精制方法,得到粗品后如何精制,关键是如何控制反应的选择性和成盐的工艺,而不是得到粗品再精制成盐,这个产品国内很多厂家在做,就是血拼价格的东西,靠精制纯化而不是工艺控制的方法肯定不行,建议楼主从怎样控制杂质砜的含量和原料的
2014年06月06日发布人:jiankufanhan
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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最近一直在做邻氯苯甲醛和甲硫醇钠固体的反应,尝试了很多不同的溶剂: PhMe DMF DMSO NMP 氯苯 等多种溶剂 但是这些溶剂对甲硫醇钠的溶解性超差 基本都不分应 这个反应做了两个月了 可是还是毫无进展 希望做过该类似反应
2014年06月09日发布人:风往尘香
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小弟最近刚学习火焰原子吸收,用的仪器是普析通用ATS-990,做钾、钠、钙、镁火焰原子吸收的时候标准曲线很差,很难得到三个九,请问各位大侠是怎么做的?有普析通用ATS-990的吗?你们设的参数是多少?ant_81.GIF 我做的时候没有
2011年10月22日发布人:mingyi001
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen